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雙動(dòng)髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

雙動(dòng)髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)

注冊(cè)人名稱：

天津正天醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20243131600

注冊(cè)人住所：

天津空港經(jīng)濟(jì)區(qū)經(jīng)一路318號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-08-27

有效期至：

2029-08-26

結(jié)構(gòu)及組成：

雙動(dòng)髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)由球頭、雙動(dòng)金屬內(nèi)襯、雙動(dòng)聚乙烯內(nèi)襯、封堵釘、髖臼螺釘組成。球頭由符合YY 0117.3的鑄造鈷鉻鉬合金制成。雙動(dòng)金屬內(nèi)襯由符合YY 0117.3的鑄造鈷鉻鉬合金制成。雙動(dòng)聚乙烯內(nèi)襯由符合 YY/T 0811的含維生素E高交聯(lián)超高分子量聚乙烯材料制成。髖臼螺釘和封堵釘均由符合 GB/T 13810標(biāo)準(zhǔn)的鍛造Ti6Al4V 鈦合金制成。產(chǎn)品以滅菌狀態(tài)交付，滅菌有效期為5年。

適用范圍：

與該企業(yè)同一系統(tǒng)產(chǎn)品匹配，作為非骨水泥型髖關(guān)節(jié)假體使用，適用于髖關(guān)節(jié)置換。

生產(chǎn)地址：

天津空港經(jīng)濟(jì)區(qū)經(jīng)一路318號(hào)，天津空港經(jīng)濟(jì)區(qū)經(jīng)一路296號(hào)1號(hào)廠房二層南側(cè)

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附頁(yè)。

管理類別：

第三類

備注：

無(wú)

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