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注射用交聯透明質酸鈉凝膠Pre-filled Sodium Hyaluronate Syringe

進口 失效 注冊 第三類
產品名稱:

注射用交聯透明質酸鈉凝膠Pre-filled Sodium Hyaluronate Syringe

注冊(備案)號:

國械注進20193130565

注冊人住所:

忠清北道堤川市生物谷2路1717, Bio Valley 2-ro, Jecheon-si, Chungcheongbuk-do, KOREA

批準(備案)日期:

2019-11-19

有效期至:

2024-11-18

結構及組成:

該產品由預灌封玻璃注射器、不銹鋼注射針和封裝在注射器中的凝膠顆粒懸液組成。凝膠顆粒懸液由經交聯的透明質酸鈉、鹽酸利多卡因、氯化鈉、磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉以及注射用水組成,其中透明質酸鈉由微生物發(fā)酵法制備,標示濃度為23mg/mL。鹽酸利多卡因標示濃度為3mg/mL。每盒產品包裝包含1支預灌封玻璃注射器、1支27G注射銳針、1支23G注射鈍針。封裝了凝膠顆粒懸液的注射器已經高溫蒸汽滅菌,注射針已經環(huán)氧乙烷滅菌。該產品一次性使用,貨架有效期2年。

適用范圍:

該產品用于面部真皮組織中層至深層注射,以糾正中重度鼻唇溝皺紋。

代理公司:

北京林特醫(yī)藥科技有限公司

代理公司地址:

北京市朝陽區(qū)望京園601號樓2010室

變更情況:

2019-12-13 “代理人住所:北京市朝陽區(qū)望京園601號樓2010室”變更為“代理人住所:北京市朝陽區(qū)望京園601號樓17層2009、2010”。 2021-07-01 “代理人名稱:北京林特醫(yī)藥科技有限公司;代理人住所:北京市朝陽區(qū)望京園601號樓17層2009、2010”變更為“代理人名稱:北京敬智醫(yī)藥科技有限公司;代理人住所:北京市朝陽區(qū)阜通東大街6號院2號樓2層202”。

生產地址:

忠清北道堤川市生物谷2路1717, Bio Valley 2-ro, Jecheon-si, Chungcheongbuk-do, KOREA

型號規(guī)格:

Elravie Deep Line-L 1mL

管理類別:

第三類

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(2024年第四批) 注射用交聯透明質酸鈉凝膠 Pre-filled Sodium Hyaluronate Syringe 國械注進20193130565 Elravie Deep Line-L 1ml 3980.0000
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江西省+耗材掛網采購項目 注射用交聯透明質酸鈉凝膠 國械注進20193130565 Elravie Deep Line-L 1ml 3200.0000