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一次性使用電子輸尿管腎盂內(nèi)窺鏡導(dǎo)管

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用電子輸尿管腎盂內(nèi)窺鏡導(dǎo)管

注冊人名稱：

上海安清醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

滬械注準20232060046

注冊人住所：

上海市浦東新區(qū)匯慶路366號2幢3樓、4樓

批準(備案)日期：

2023-03-13

有效期至：

2028-03-12

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由頭端部、插入部、操作部、視頻連接部和附件（灌流接頭）組成。頭端部包括攝像頭、LED光源。產(chǎn)品不含導(dǎo)光束。

適用范圍：

產(chǎn)品與本公司的醫(yī)用內(nèi)窺鏡圖像處理器（型號EOS-H-01）配合使用，經(jīng)尿道插入人體，供醫(yī)療機構(gòu)用于對輸尿管、腎盂進行觀察、診斷或治療中成像。不可與高頻手術(shù)附件配合使用。

變更情況：

生產(chǎn)地址變更為：1.上海市浦東新區(qū)張江高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)東區(qū)匯慶路366號2號樓2樓、3樓、4樓（自行生產(chǎn)）；2.上海市浦東新區(qū)慶達路315號20幢（自行生產(chǎn)）；;本文件與“滬械注準20232060046”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-09-18

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)張江高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)東區(qū)匯慶路366號2號樓2樓、3樓、4樓

型號規(guī)格：

US31D-12-EU、US31D-12-US

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用電子輸尿管腎盂內(nèi)窺鏡導(dǎo)管	滬械注準20232060046	US31D-12-EU	2980.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用電子輸尿管腎盂內(nèi)窺鏡導(dǎo)管	滬械注準20232060046	US31D-12-EU	2857.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用電子輸尿管腎盂內(nèi)窺鏡導(dǎo)管	滬械注準20232060046	US31D-12-US	2857.0000
2023年6月醫(yī)用耗材動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	一次性使用電子輸尿管腎盂內(nèi)窺鏡導(dǎo)管	滬械注準20232060046		8500.00
2023年6月醫(yī)用耗材動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	一次性使用電子輸尿管腎盂內(nèi)窺鏡導(dǎo)管	滬械注準20232060046		8500.00
江西省+動態(tài)第62批	一次性使用電子輸尿管腎盂內(nèi)窺鏡導(dǎo)管	滬械注準20232060046	US31D-12-US	2857.0000
江西省+動態(tài)第62批	一次性使用電子輸尿管腎盂內(nèi)窺鏡導(dǎo)管	滬械注準20232060046	US31D-12-EU	2857.0000
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項目	一次性使用電子輸尿管腎盂內(nèi)窺鏡導(dǎo)管	滬械注準20232060046	US31D-12-US	3500.00
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項目	一次性使用電子輸尿管腎盂內(nèi)窺鏡導(dǎo)管	滬械注準20232060046	US31D-12-EU	2980.00

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