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一次性使用電子輸尿管腎盂內(nèi)窺鏡導管

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

一次性使用電子輸尿管腎盂內(nèi)窺鏡導管

注冊人名稱：

新光維醫(yī)療科技（蘇州）股份有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20212061231

注冊人住所：

蘇州工業(yè)園區(qū)青丘街2號

批準(備案)日期：

2024-11-06

有效期至：

2026-08-19

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由插入部、操作部(止液閥、吸引按鈕、上下角度控制旋鈕)和插頭部組成。止液閥80460、止液閥T-001、止液閥Y-001可選配。

適用范圍：

與本公司內(nèi)窺鏡圖像處理裝置(HDVS-S100A、HDVS-S100B、HDVS-S100C、HDVS-S100D)配合使用，通過視頻監(jiān)視器提供影像，經(jīng)尿道插入輸尿管、腎盂內(nèi)，對輸尿管、腎盂進行觀察、診斷、攝影和治療用，不可與高頻配件配合使用。

變更情況：

2024-11-06產(chǎn)品技術(shù)要求變更由“技術(shù)要求變更情況對比表原條款及內(nèi)容”變更為“技術(shù)要求變更情況對比表修改后條款及內(nèi)容”

生產(chǎn)地址：

蘇州工業(yè)園區(qū)青丘街2號

型號規(guī)格：

SUC-1A-B、SUC-2A-B、SUC-2B-B、SUC-2C-B、SUC-1A-P、SUC-2A-P、SUC-2B-P、SUC-2C-P

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

不適用。

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準20212061231”醫(yī)療器械注冊證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用電子輸尿管腎盂內(nèi)窺鏡導管	蘇械注準20212061231	/	6500.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用電子輸尿管腎盂內(nèi)窺鏡導管	蘇械注準20212061231	/	6500.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用電子輸尿管腎盂內(nèi)窺鏡導管	蘇械注準20212061231	/	6500.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用電子輸尿管腎盂內(nèi)窺鏡導管	蘇械注準20212061231	/	6500.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用電子輸尿管腎盂內(nèi)窺鏡導管	蘇械注準20212061231	/	6500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用電子輸尿管腎盂內(nèi)窺鏡導管	蘇械注準20212061231	\|	2857.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用電子輸尿管腎盂內(nèi)窺鏡導管	蘇械注準20212061231	\|	6500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用電子輸尿管腎盂內(nèi)窺鏡導管	蘇械注準20212061231	\|	6500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用電子輸尿管腎盂內(nèi)窺鏡導管	蘇械注準20212061231	\|	6500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用電子輸尿管腎盂內(nèi)窺鏡導管	蘇械注準20212061231	\|	6500.0000

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