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磁共振成像系統(tǒng)MRI System

進(jìn)口失效注冊(cè) 第三類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

磁共振成像系統(tǒng)MRI System

注冊(cè)人名稱(chēng)：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20193061576

注冊(cè)人住所：

Henkestr. 127, 91052 Erlangen, GERMANY

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-01-16

有效期至：

2024-01-15

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由3T超導(dǎo)磁體、梯度系統(tǒng)、射頻系統(tǒng)、射頻線圈、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、生理信號(hào)門(mén)控系統(tǒng)、檢查床組成。部件型號(hào)請(qǐng)參見(jiàn)附頁(yè)。

適用范圍：

用于臨床MRI診斷

代理公司：

西門(mén)子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號(hào)第二幢2樓204室

生產(chǎn)地址：

Henkestrasse 127,DE-91052 Erlangen,Germany

型號(hào)規(guī)格：

MAGNETOM Prisma

管理類(lèi)別：

第三類(lèi)

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3282943號(hào)

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