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磁共振成像系統(tǒng)MRI System

進(jìn)口失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

磁共振成像系統(tǒng)MRI System

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20193061579

注冊人住所：

Henkestr. 127, 91052 Erlangen, GERMANY

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-01-16

有效期至：

2024-01-15

結(jié)構(gòu)及組成：

由3T超導(dǎo)磁體、梯度系統(tǒng)、射頻系統(tǒng)（雙通道發(fā)射）、射頻線圈、工作站、生理信號門控系統(tǒng)、檢查床組成。部件型號請參見附頁。

適用范圍：

用于臨床MRI診斷。

代理公司：

西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)加太路78號第二幢2樓204室

生產(chǎn)地址：

Henkestrasse 127 DE-91052 Erlangen Germany

型號規(guī)格：

MAGNETOM Skyra

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3284816號

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