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生化復(fù)合質(zhì)控品

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

生化復(fù)合質(zhì)控品

注冊(備案)號:

魯械注準(zhǔn)20212400163

注冊人住所:

山東省濟南市章丘區(qū)明水經(jīng)濟開發(fā)區(qū)(經(jīng)十東路與明埠路交界山東博科產(chǎn)業(yè)園)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2021-02-25

有效期至:

2026-02-24

結(jié)構(gòu)及組成:

牛血清為基質(zhì),含有總膽固醇、總蛋白、白蛋白、甘油三酯、直接膽紅素、總膽紅素、總膽汁酸、尿素、尿酸、肌酐、葡萄糖、乳酸、堿性磷酸酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、γ-谷氨酰氨基轉(zhuǎn)移酶、淀粉酶、膽堿酯酶、肌酸激酶、a-羥丁酸脫氫酶、乳酸脫氫酶、谷氨酸脫氫酶、脂肪酶、鈣、氯、鎂、無機磷、鉀、鈉、鐵等。防腐劑Germal-115、凍干保護劑二甲基亞砜和穩(wěn)定劑PEG-6000。

適用范圍:

與本公司生產(chǎn)的總膽固醇檢測試劑盒(酶比色法)、甘油三酯檢測試劑盒(酶比色法)、堿性磷酸酶檢測試劑盒(IFCC推薦法)、γ-谷氨酰氨基轉(zhuǎn)移酶檢測試劑盒(SZASZ法)、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測試劑盒(IFCC推薦法)、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測試劑盒(IFCC推薦法)、總蛋白檢測試劑盒(雙縮脲法)、白蛋白檢測試劑盒(溴甲酚綠法)、直接膽紅素檢測試劑盒(重氮-2,4-二氯苯胺比色法)、總膽紅素檢測試劑盒(重氮-2,4-二氯苯胺比色法)、直接膽紅素檢測試劑盒(釩酸鹽氧化法)、總膽紅素檢測試劑盒(釩酸鹽氧化法)、總膽汁酸檢測試劑盒(循環(huán)酶法)、膽堿酯酶檢測試劑盒(丁?;虼憠A法)、α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒(DGKC推薦法)、乳酸脫氫酶檢測試劑盒(DGKC推薦法)、肌酸激酶檢測試劑盒(IFCC推薦法)、尿素檢測試劑盒(脲酶-谷氨酸脫氫酶法)、尿酸檢測試劑盒(TBHBA法)、肌酐檢測試劑盒(酶法)、肌酐檢測試劑盒(苦味酸法)、葡萄糖檢測試劑盒(氧化酶法)、葡萄糖檢測試劑盒(己糖激酶法)、鈣檢測試劑盒(偶氮胂Ⅲ法)、氯檢測試劑盒(硫氰酸汞終點比色法)、鎂檢測試劑盒(比色法)、無機磷檢測試劑盒(比色法)、鉀檢測試劑盒(酶法)、鈉檢測試劑盒(酶法)、鐵檢測試劑盒(亞鐵嗪法比色法)、二氧化碳檢測試劑盒(酶法)、a-淀粉酶檢測試劑盒(EPS-G7法)、谷氨酸脫氫酶檢測試劑盒(酶法)、乳酸檢測試劑盒(酶顯色法)、脂肪酶檢測試劑盒(酶顯色法)配套使用,用于所含共35個項目的室內(nèi)質(zhì)量控制。

生產(chǎn)地址:

濟南市章丘明水經(jīng)濟開發(fā)區(qū)經(jīng)十東路與明埠路交界山東博科產(chǎn)業(yè)園

型號規(guī)格:

5mL×1;5mL×6;5mL×10;5mL×20

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

1.未開封的生化復(fù)合質(zhì)控品在2-8℃避光保存,有效期為24個月。2.復(fù)溶后CO2常溫(15~25℃)密封瓶內(nèi)保存,有效期為8小時。3.復(fù)溶后的生化復(fù)合質(zhì)控品,ALP在1小時內(nèi)酶的活力不穩(wěn)定,建議復(fù)溶后質(zhì)控品在常溫(15~25℃)放置1小時后4小時內(nèi)進(jìn)行檢測。4.血清中膽紅素對光敏感,注意避光保存。在2-8℃下避光保存,有效期為3天。勿置于15-25℃溫度下保存,勿冷凍。5.除以上項目外,復(fù)溶后生化復(fù)合質(zhì)控品常溫(15~25℃)保存,有效期為8小時;2-8℃保存,有效期3天;-20℃冰凍保存,有效期為一個月。

管理類別:

第二類

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