互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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生化復(fù)合質(zhì)控品
魯械注準(zhǔn)20212400163
山東省濟南市章丘區(qū)明水經(jīng)濟開發(fā)區(qū)(經(jīng)十東路與明埠路交界山東博科產(chǎn)業(yè)園)
2021-02-25
2026-02-24
牛血清為基質(zhì),含有總膽固醇、總蛋白、白蛋白、甘油三酯、直接膽紅素、總膽紅素、總膽汁酸、尿素、尿酸、肌酐、葡萄糖、乳酸、堿性磷酸酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、γ-谷氨酰氨基轉(zhuǎn)移酶、淀粉酶、膽堿酯酶、肌酸激酶、a-羥丁酸脫氫酶、乳酸脫氫酶、谷氨酸脫氫酶、脂肪酶、鈣、氯、鎂、無機磷、鉀、鈉、鐵等。防腐劑Germal-115、凍干保護劑二甲基亞砜和穩(wěn)定劑PEG-6000。
與本公司生產(chǎn)的總膽固醇檢測試劑盒(酶比色法)、甘油三酯檢測試劑盒(酶比色法)、堿性磷酸酶檢測試劑盒(IFCC推薦法)、γ-谷氨酰氨基轉(zhuǎn)移酶檢測試劑盒(SZASZ法)、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測試劑盒(IFCC推薦法)、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測試劑盒(IFCC推薦法)、總蛋白檢測試劑盒(雙縮脲法)、白蛋白檢測試劑盒(溴甲酚綠法)、直接膽紅素檢測試劑盒(重氮-2,4-二氯苯胺比色法)、總膽紅素檢測試劑盒(重氮-2,4-二氯苯胺比色法)、直接膽紅素檢測試劑盒(釩酸鹽氧化法)、總膽紅素檢測試劑盒(釩酸鹽氧化法)、總膽汁酸檢測試劑盒(循環(huán)酶法)、膽堿酯酶檢測試劑盒(丁?;虼憠A法)、α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒(DGKC推薦法)、乳酸脫氫酶檢測試劑盒(DGKC推薦法)、肌酸激酶檢測試劑盒(IFCC推薦法)、尿素檢測試劑盒(脲酶-谷氨酸脫氫酶法)、尿酸檢測試劑盒(TBHBA法)、肌酐檢測試劑盒(酶法)、肌酐檢測試劑盒(苦味酸法)、葡萄糖檢測試劑盒(氧化酶法)、葡萄糖檢測試劑盒(己糖激酶法)、鈣檢測試劑盒(偶氮胂Ⅲ法)、氯檢測試劑盒(硫氰酸汞終點比色法)、鎂檢測試劑盒(比色法)、無機磷檢測試劑盒(比色法)、鉀檢測試劑盒(酶法)、鈉檢測試劑盒(酶法)、鐵檢測試劑盒(亞鐵嗪法比色法)、二氧化碳檢測試劑盒(酶法)、a-淀粉酶檢測試劑盒(EPS-G7法)、谷氨酸脫氫酶檢測試劑盒(酶法)、乳酸檢測試劑盒(酶顯色法)、脂肪酶檢測試劑盒(酶顯色法)配套使用,用于所含共35個項目的室內(nèi)質(zhì)量控制。
濟南市章丘明水經(jīng)濟開發(fā)區(qū)經(jīng)十東路與明埠路交界山東博科產(chǎn)業(yè)園
5mL×1;5mL×6;5mL×10;5mL×20
1.未開封的生化復(fù)合質(zhì)控品在2-8℃避光保存,有效期為24個月。2.復(fù)溶后CO2常溫(15~25℃)密封瓶內(nèi)保存,有效期為8小時。3.復(fù)溶后的生化復(fù)合質(zhì)控品,ALP在1小時內(nèi)酶的活力不穩(wěn)定,建議復(fù)溶后質(zhì)控品在常溫(15~25℃)放置1小時后4小時內(nèi)進(jìn)行檢測。4.血清中膽紅素對光敏感,注意避光保存。在2-8℃下避光保存,有效期為3天。勿置于15-25℃溫度下保存,勿冷凍。5.除以上項目外,復(fù)溶后生化復(fù)合質(zhì)控品常溫(15~25℃)保存,有效期為8小時;2-8℃保存,有效期3天;-20℃冰凍保存,有效期為一個月。
第二類
臨床生化復(fù)合質(zhì)控品
川械注準(zhǔn)20162400247/四川沃文特生物技術(shù)有限公司 有效期至:2026-07-21生化復(fù)合質(zhì)控品
蘇械注準(zhǔn)20182400708/南京澳林生物科技有限公司 有效期至:2028-04-09生化復(fù)合質(zhì)控品
閩械注準(zhǔn)20222400079/英科新創(chuàng)(廈門)科技股份有限公司 有效期至:2027-06-25生化復(fù)合質(zhì)控品
桂械注準(zhǔn)20212400015/廣西康柏萊科技有限公司 有效期至:2026-01-24生化復(fù)合質(zhì)控品
桂械注準(zhǔn)20212400159/廣西康柏萊科技有限公司 有效期至:2026-09-01常規(guī)生化復(fù)合質(zhì)控品(水平2)
皖械注準(zhǔn)20212400387/安徽伊普諾康生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2026-12-01常規(guī)生化復(fù)合質(zhì)控品(水平1)
皖械注準(zhǔn)20212400391/安徽伊普諾康生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2026-12-03臨床生化復(fù)合質(zhì)控品水平1
湘械注準(zhǔn)20212401133/湖南透景生命科技有限公司 有效期至:2026-06-10臨床生化復(fù)合質(zhì)控品水平2
湘械注準(zhǔn)20212401147/湖南透景生命科技有限公司 有效期至:2026-06-10尿生化復(fù)合質(zhì)控品
渝械注準(zhǔn)20222400248/重慶博士泰生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-09-22生化復(fù)合質(zhì)控品
湘械注準(zhǔn)20212400493/長沙楚翔生物科技有限公司 有效期至:2026-04-13生化復(fù)合質(zhì)控品
鄂械注準(zhǔn)20222403715/武漢生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2027-03-27臨床生化復(fù)合質(zhì)控品水平2
贛械注準(zhǔn)20222400133/江西透景生命科技有限公司 有效期至:2027-07-04臨床生化復(fù)合質(zhì)控品水平1
贛械注準(zhǔn)20222400132/江西透景生命科技有限公司 有效期至:2027-07-04生化復(fù)合質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20232402045/廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司 有效期至:2028-12-10生化復(fù)合質(zhì)控品
桂械注準(zhǔn)20232400153/廣西康柏萊科技有限公司 有效期至:2028-07-31多項生化復(fù)合質(zhì)控品水平1
魯械注準(zhǔn)20242400629/青島漢唐生物科技有限公司 有效期至:2029-05-28臨床生化復(fù)合質(zhì)控品
渝械注準(zhǔn)20242400122/中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2029-04-09多項生化復(fù)合質(zhì)控品水平2
魯械注準(zhǔn)20242400630/青島漢唐生物科技有限公司 有效期至:2029-05-28生化復(fù)合質(zhì)控品
渝械注準(zhǔn)20242400517/重慶康巨全弘生物科技有限公司 有效期至:2029-12-23