生化復合質控品

南京澳林生物科技有限公司

蘇械注準20182400708

南京市浦口區(qū)湯泉街道銀泉路86號1號樓2樓

2022-12-05

2028-04-09

成分 含量或活性 生物學活性α-羥丁酸脫氫酶t30-300U/Lt豬肝堿性磷酸酶t30-400U/Lt豬肝丙氨酸氨基轉移酶t7-100U/Lt豬肝天門冬氨酸氨基轉移酶t12-100U/Lt豬肝淀粉酶t20-400U/Lt/碳酸氫鈉t10-40mmol/Lt/甘氨鵝脫氧膽酸鈉t2-80μmol/Lt/膽紅素t2-80μmol/Lt/膽堿酯酶t2000-13000U/Lt豬肝肌酸激酶t22-400U/Lt豬心肌酐t40-300μmol/Lt/γ-谷氨?；D移酶t10-100U/Lt豬肝葡萄糖t2-10mmol/Lt/乳酸t(yī)8-40mg/dlt/亮氨酸氨基肽酶t10-100U/Lt豬肝乳酸脫氫酶t50-500U/Lt豬腎脂肪酶t20-100U/Lt/氯化亞鐵t6-50μmol/Lt/甘油三酯t0.4-5mmol/Lt/膽固醇t3.12-10.4mmol/Lt/尿酸t(yī)100-600μmol/Lt/尿素t1.43-20mmol/Lt/氯化鈣t2-3.75mmol/Lt/氯化銅t5-40μmol/Lt/硫酸鋅t5-60μmol/Lt/氯化鎂t1-4mg/dlt/磷酸氫鈉t1-10mg/dlt/氯化鉀t2-10mmol/Lt/氯化鈉t35-145mmol/Lt/質控品生物輔料所用的生物源性基質為牛血清。檢測項目 靶值范圍α-羥丁酸脫氫酶t30-300U/L白蛋白t36-60g/L堿性磷酸酶t30-400U/L丙氨酸氨基轉移酶t7-100U/L天門冬氨酸氨基轉移酶t12-100U/L淀粉酶t20-400U/L二氧化碳t10-40mmol/L總膽汁酸t(yī)2-80μmol/L直接膽紅素t1-40μmol/L總膽紅素t2-80μmol/L膽堿酯酶t2000-13000U/L肌酸激酶t22-400U/L肌酐t（苦味酸法）t20-200μmol/Lt（酶法）t40-300μmol/Lγ-谷氨酰基轉移酶t10-100U/L葡萄糖t2-10mmol/L乳酸t(yī)8-40mg/dl亮氨酸氨基肽酶t10-100U/L乳酸脫氫酶t50-500U/L脂肪酶t20-100U/L總蛋白t30-90g/L甘油三酯t0.4-5mmol/L總膽固醇t3.12-10.4mmol/L尿酸t(yī)100-600μmol/L尿素t1.43-20mmol/L鈣t2-3.75mmol/L氯t60-120mmol/L銅t5-40μmol/L鋅t5-60μmol/L鐵t6-50μmol/L鎂t1-4mg/dl磷t1-10mg/dl鉀t2-10mmol/L鈉t50-160mmol/L質控品具有批特異性，每批定值，定值（靶值和靶值范圍）見生化復合質控品靶值單。

與南京澳林生物科技有限公司生產(chǎn)的α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）、白蛋白檢測試劑盒（溴甲酚綠法）、堿性磷酸酶檢測試劑盒（速率法)、丙氨酸氨基轉移酶檢測試劑盒（速率法）、天門冬氨酸氨基轉移酶檢測試劑盒（速率法）、淀粉酶檢測試劑盒（4-硝基酚-1,4-α-D-麥芽七糖苷底物法）、二氧化碳檢測試劑盒（酶法）、總膽汁酸檢測試劑盒（循環(huán)酶法）、直接膽紅素檢測試劑盒（化學氧化法）、總膽紅素檢測試劑盒（化學氧化法）、膽堿酯酶檢測試劑盒（速率法）、肌酸激酶檢測試劑盒（N-乙酰半胱氨酸法）、肌酐檢測試劑盒（苦味酸法）、肌酐檢測試劑盒（酶法）、γ-谷氨?；D移酶檢測試劑盒（速率法）、葡萄糖檢測試劑盒（己糖激酶法）、乳酸檢測試劑盒（酶比色法）、亮氨酸氨基肽酶檢測試劑盒（比色法）、乳酸脫氫酶檢測試劑盒（乳酸→丙酮酸法）、脂肪酶檢測試劑盒（酶比色法）、總蛋白檢測試劑盒（雙縮脲法）、甘油三酯檢測試劑盒（終點法）、總膽固醇檢測試劑盒（終點法）、尿酸檢測試劑盒（尿酸酶法）、尿素檢測試劑盒（酶聯(lián)速率法）、鈣檢測試劑盒（甲基麝香草酚藍比色法）、氯檢測試劑盒（硫氰酸汞終點法）、銅離子檢測試劑盒（比色法）、鋅離子檢測試劑盒（比色法）、鐵檢測試劑盒（亞鐵嗪法）、鎂檢測試劑盒（二甲苯胺藍法）、磷檢測試劑盒（鉬酸銨法）、鉀檢測試劑盒（酶法）和鈉檢測試劑盒（酶法）配套使用，用于上述臨床生化檢測項目的室內質量控制。

南京市浦口區(qū)湯泉街道銀泉路86號1號樓2樓

凍干粉：5ml×1，5ml×5，5ml×10

在2～8℃密避保存穩(wěn)定18個月。開啟復溶后即用即棄。

第二類

原注冊證號：蘇械注準20182400708