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Expedium Posterior Spine System

國產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

Expedium Posterior Spine System

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3462878號(hào)

注冊(cè)人住所：

325 Paramount Drive, Raynham Massachusetts 02767 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-06-18

有效期至：

2019-06-17

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由棒、連接器、穩(wěn)定環(huán)、螺栓組成。由符合GB/T 13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TC4 ELI鈦合金材料制成。表面無著色。非滅菌包裝。

適用范圍：

適用于患者體內(nèi)已存在脊柱后路釘棒植入物時(shí),進(jìn)行其他節(jié)段的胸腰椎后路內(nèi)固定。

代理公司：

強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/USA 3023-2014《脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)組件(商品名:Expedium)》

生產(chǎn)地址：

325 Paramount Drive, Raynham Massachusetts 02767 USA

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