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梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒（時(shí)間分辨熒光免疫法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒（時(shí)間分辨熒光免疫法）

注冊(cè)人名稱：

廣州市豐華生物工程有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注準(zhǔn)20233401995

注冊(cè)人住所：

廣州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)銀誼街6號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-12-22

有效期至：

2028-12-21

結(jié)構(gòu)及組成：

梅毒螺旋體抗體（抗TP）校準(zhǔn)品A～校準(zhǔn)品F、梅毒螺旋體抗體（抗TP）銪標(biāo)記物、濃縮洗液、梅毒螺旋體抗體（抗TP）實(shí)驗(yàn)緩沖液、增強(qiáng)液、梅毒螺旋體抗體（抗TP）微孔反應(yīng)板、封片、自封袋。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人血清樣本中的特異性梅毒螺旋體抗體。

生產(chǎn)地址：

廣州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)銀誼街6號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

96測(cè)試\\/盒（半自動(dòng)儀器專用），96測(cè)試\\/盒（全自動(dòng)儀器專用）。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本試劑盒于2～8℃貯存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第三類

備注：

無

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