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白蛋白測定試劑盒（溴甲酚綠法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

白蛋白測定試劑盒（溴甲酚綠法）

注冊人名稱：

湖南海源醫(yī)療科技股份有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20162400091

注冊人住所：

長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園3棟7、8、9樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-02-08

有效期至：

2026-02-07

結(jié)構(gòu)及組成：

單試劑：溴甲酚綠、Brij-35。校準(zhǔn)品、質(zhì)控品：牛血清白蛋白。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測人體血清中白蛋白（ALB）的含量，臨床上主要用于輔助評價(jià)肝臟功能及營養(yǎng)評估等。

變更情況：

原注冊證號:湘械注準(zhǔn)20162400091

生產(chǎn)地址：

長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園3棟7、8、9樓

型號規(guī)格：

規(guī)格 1:20mL×1；規(guī)格 2:60mL×1；規(guī)格 3:60mL×2；規(guī)格 4:60mL×4；規(guī)格5:60mL×6；規(guī)格 6:120mL×4；規(guī)格 7:100mL×4；規(guī)格 8:300mL×3；規(guī)格 9:10L×1；校準(zhǔn)品(選配):1×1mL；1×2mL；質(zhì)控品(選配):1×1mL；1×2mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1、試劑在2-8℃密封避光儲存，有效期為12個(gè)月。2、試劑開瓶后，2-8℃避光儲存可穩(wěn)定2周。3、未開封的校準(zhǔn)品、質(zhì)控品在2-8℃密封保存，有效期為12個(gè)月；校準(zhǔn)品、質(zhì)控品開瓶后，20-25℃保存，可以穩(wěn)定4小時(shí)。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號:湘械注準(zhǔn)20162400091

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	白蛋白測定試劑盒（溴甲酚綠法）	湘械注準(zhǔn)20162400091	規(guī)格3∶60mL×2	33.6000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	白蛋白測定試劑盒（溴甲酚綠法）	湘械注準(zhǔn)20162400091	規(guī)格4∶60mL×4	84.0000
江西省+肝功生化試劑集采	白蛋白測定試劑盒（溴甲酚綠法）	湘械注準(zhǔn)20162400091	規(guī)格1∶20mL×1	0.8600
江西省+肝功生化試劑集采	白蛋白測定試劑盒（溴甲酚綠法）	湘械注準(zhǔn)20162400091	規(guī)格4∶60mL×4	10.3200
江西省+肝功生化試劑集采	白蛋白測定試劑盒（溴甲酚綠法）	湘械注準(zhǔn)20162400091	60ml×2	5.1600

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