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葡萄糖測定試劑盒（葡萄糖氧化酶法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

葡萄糖測定試劑盒（葡萄糖氧化酶法）

注冊人名稱：

中生北控生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

京械注準(zhǔn)20192400196

注冊人住所：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-05-23

有效期至：

2024-05-22

結(jié)構(gòu)及組成：

1. 試劑1（R1）液體：

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測定人血清中葡萄糖的濃度。

變更情況：

“本試劑盒適用于HITACHI 71807170706070807600P、OLYMPUS AU 40064027005400、BECKMAN DXC-800、BECKMAN COULTER CX5、TOSHIBA 40FR120FR全自動生化分析儀?！弊兏鼮椤氨驹噭┖羞m用于HITACHI 7080、7180、7170、7060、7100、7600、7020、3500，LABOSPECT 006、008；BECKMAN COULTER AU400、AU600、AU640、AU2700、AU5400；BECKMAN COULTER AU480、AU680、AU5800、CX5；BECKMAN DXC-600、DXC-800；SIEMENS ADVIA1200、ADVIA1800、ADVIA2400,Atellica Solution Chemistry System, Atellica Solution Chemistry-Immunoassay System, Atellica CH 930； ABBOTT ARCHITECT c4000、c8000、c16000；TOSHIBA TBA-40FR、TBA-120FR、TBA-2000FR、TBA-FX8；中生ZS-320、ZS-310、ZS-340；邁瑞B(yǎng)S-400、BS-420、BS-800、BS-820、BS-800M、BS-2000、BS-2000M；迪瑞CS-1200、CS-6400 、CS-600B；孚諾 FC-300、FC-400、FC-800；Roche cobas c311全自動生化分析儀；Roche cobas 8000全自動生化免疫分析儀（cobas c502模塊、cobas c701模塊、cobas c702模塊）；Roche cobas 6000模塊化生化免疫分析系統(tǒng)（c501模塊）?！?；“

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號

型號規(guī)格：

液體雙劑型

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

原包裝試劑盒在2℃～8℃避光貯存，有效期

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證編號：京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401124號

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	葡萄糖測定試劑盒（葡萄糖氧化酶法）	京械注準(zhǔn)20192400196	R1：60ml×3 R2：45ml×1 校準(zhǔn)品：2ml×1 （1個濃度）	175.5000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	葡萄糖測定試劑盒（葡萄糖氧化酶法）	京械注準(zhǔn)20192400196	試劑 1（R1）：60mL×3，試劑 2（R2）：45mL×1	315.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	葡萄糖測定試劑盒（葡萄糖氧化酶法）	京械注準(zhǔn)20192400196		225.00

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