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轉(zhuǎn)鐵蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）Transferrin

進(jìn)口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

轉(zhuǎn)鐵蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）Transferrin

注冊人名稱：

美國雅培公司Abbott Laboratories

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20162401093

注冊人住所：

100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-06-09

有效期至：

2025-06-08

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：聚乙二醇，三羥甲基氨基甲烷（TRIS）；試劑2 ：抗人轉(zhuǎn)鐵蛋白山羊血清，三羥甲基氨基甲烷（TRIS）；非反應(yīng)成分：試劑1和試劑2含有防腐劑疊氮鈉。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

轉(zhuǎn)鐵蛋白項目用于定量測定人血清或血漿中的轉(zhuǎn)鐵蛋白。

代理公司：

雅培貿(mào)易(上海)有限公司

代理公司地址：

中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號4號樓109部位

變更情況：

2020-07-22 注冊人名稱由“Abbott Laboratories”變更為“Abbott GmbH & Co. KG 雅培德國有限合伙企業(yè)”；注冊人住所由“100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA”變更為“Max-Planck -Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany”；包裝規(guī)格由“試劑1：5×20 mL，試劑2：5 ×9 mL；試劑1：5×87 mL，試劑2：5×33 mL。”變更為“ARCHITECT：試劑1：5×20 mL，試劑2：5×9 mL；試劑1：5×87 mL，試劑2：5×33 mL。Alinity：試劑1：2×67.3 mL，試劑2：2×25.3 mL?！?；適用機型由“ARCHITECT c 4000系統(tǒng)、ARCHITECT c 8000系統(tǒng)、ARCHITECT c 16000系統(tǒng)?！弊兏鼮椤癆RCHITECT c 4000系統(tǒng)、ARCHITECT c 8000系統(tǒng)、 ARCHITECT c 16000系統(tǒng)，Alinity c分析儀?！?；產(chǎn)品說明書和技術(shù)要求變更，具體內(nèi)容詳見附件。請注冊人依據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品技術(shù)要求及標(biāo)簽中的相關(guān)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645 USA

型號規(guī)格：

試劑1：5×20 mL，試劑2：5×9 mL；試劑1：5×87 mL，試劑2：5×33 mL。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	轉(zhuǎn)鐵蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	國械注進(jìn)20162401093	Alinity：R1：2×67.3ml，R2：2×25.3ml	5105.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	轉(zhuǎn)鐵蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	國械注進(jìn)20162401093	ARCHITECT：R1：5×87ml，R2：5×33ml	24606.6600
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	轉(zhuǎn)鐵蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	國械注進(jìn)20162401093	ARCHITECT：R1：5×20ml，R2：5×9ml	10790.9000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批）	轉(zhuǎn)鐵蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	國械注進(jìn)20162401093	試劑1：2×67.3mL，試劑2：2×25.3mL	5105
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批）	轉(zhuǎn)鐵蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	國械注進(jìn)20162401093	試劑1：5x87mL, 試劑2:5x33mL	18000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批）	轉(zhuǎn)鐵蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	國械注進(jìn)20162401093	試劑1：5×20mL 試劑2：5×9mL	6249
江西省+動態(tài)第54批	轉(zhuǎn)鐵蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	國械注進(jìn)20162401093	試劑1：5×87ml，試劑2：5×33ml	24606.6600
江西省+動態(tài)第54批	轉(zhuǎn)鐵蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	國械注進(jìn)20162401093	試劑1：5×20ml，試劑2：5×9ml	10790.9000
江西省+動態(tài)第54批	轉(zhuǎn)鐵蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	國械注進(jìn)20162401093	試劑1：2×67.3ml，試劑2：2×25.3ml	5105.0000

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