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全自動(dòng)核酸提純及實(shí)時(shí)熒光PCR分析系統(tǒng)

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

全自動(dòng)核酸提純及實(shí)時(shí)熒光PCR分析系統(tǒng)

注冊人名稱：

安圖實(shí)驗(yàn)儀器（鄭州）有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20213220325

注冊人住所：

鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-04-30

有效期至：

2026-04-29

結(jié)構(gòu)及組成：

全自動(dòng)核酸提純及實(shí)時(shí)熒光PCR分析系統(tǒng)由主機(jī)、計(jì)算機(jī)(選配)、外置條碼讀取器、控制機(jī)軟件(發(fā)布版本V1)和客戶端軟件(發(fā)布版本V1.0)組成。主機(jī)由提純模塊、PCR模塊、廢棄模塊、電控模塊、紫外模塊組成。其中提純模塊由卡條管理單元、耗材管理單元、樣本管理單元、樣本針單元、試劑分注單元、試劑針單元、溫育單元、洗滌單元、冷藏試劑管理單元、制備單元組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品基于聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)原理(PCR)和實(shí)時(shí)熒光監(jiān)測技術(shù)，自動(dòng)完成從核酸提取純化到擴(kuò)增、檢測的一系列操作步驟，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上對來源于人體的血清、血漿、全血、拭子、痰液核酸樣本(DNA/RNA)中的被分析物進(jìn)行定性、定量檢測，包括病原體、人類基因多態(tài)性項(xiàng)目。

生產(chǎn)地址：

鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號

型號規(guī)格：

AutoMolec 3000

管理類別：

第三類

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