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全自動(dòng)核酸提純及實(shí)時(shí)熒光PCR分析系統(tǒng)

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

全自動(dòng)核酸提純及實(shí)時(shí)熒光PCR分析系統(tǒng)

注冊(cè)人名稱：

杭州博日科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20233220706

注冊(cè)人住所：

浙江省杭州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)濱安路1192號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-06-01

有效期至：

2028-05-31

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品主由核酸純化部件、樣本管開關(guān)蓋部件、耗材架部件、離心傳送部件、主機(jī)械臂部件、PCR部件、樣本架部件、控制部件、電源部件和軟件(V1)組成。

適用范圍：

申報(bào)產(chǎn)品基于磁珠法核酸提取技術(shù)和實(shí)時(shí)熒光PCR檢測(cè)原理，與配套的檢測(cè)試劑共同使用，在臨床上對(duì)來(lái)源于人體樣本中的靶核酸（DNA/RNA）進(jìn)行定性、定量檢測(cè)，包括人類基因檢測(cè)項(xiàng)目和病原體核酸檢測(cè)項(xiàng)目。

生產(chǎn)地址：

浙江省杭州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)濱安路1192號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

FQD-A1600

管理類別：

第三類

備注：

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