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甲狀腺過氧化物酶抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

甲狀腺過氧化物酶抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)

注冊(備案)號:

湘械注準20212400890

注冊人住所:

瀏陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺路18號長沙E中心一期A1棟2層201、202號廠房

批準(備案)日期:

2022-01-20

有效期至:

2026-05-30

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑 1:含生物素標記的甲狀腺過氧化物酶(約 0.5mg/L,重組蛋白),磷酸鹽緩沖液(含 1%牛血清蛋白,0.1% Proclin300,PH7.4);試劑 2:含吖啶酯標記的抗人 IgG 多克隆抗體(約 0.5mg/L,兔源性),磷酸鹽緩沖液(含 1%牛血清蛋白,0.1% Proclin300,PH7.4);試劑 M:含鏈霉親和素包被的磁顆粒(約 0.3mg/mL),經(jīng)防腐處理;系列校準品:含甲狀腺過氧化物酶抗體(人源性),牛血清(含 0.1% Proclin300);濃度分別約為: 0、5、15、50、150、500IU/mL。

適用范圍:

用于體外定量檢測人血清中甲狀腺過氧化物酶抗體(Anti-TPO)的濃度。

變更情況:

變更時間:2022-01-20n變更內(nèi)容:1、變更申請人住所由“湖南省長沙市雨花區(qū)振華路519號聚合工業(yè)園14棟602房”變更為“瀏陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺路18號長沙E中心一期A1棟2層201、202號廠房”。2、變更生產(chǎn)地址由“湖南省長沙市雨花區(qū)振華路519號聚合工業(yè)園14棟602房”變更為“瀏陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺路18號長沙E中心一期A1棟2層201、202號廠房”。

生產(chǎn)地址:

瀏陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺路18號長沙E中心一期A1棟2層201、202號廠房

型號規(guī)格:

100人份/盒、200人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

2~8℃環(huán)境下儲存,有效期18個月;開封的試劑及校準品,2~8℃環(huán)境下可穩(wěn)定保存60天。

管理類別:

第二類

備注:

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第53批 甲狀腺過氧化物酶抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) 湘械注準20212400890 200人份|盒 8000.0000
江西省+動態(tài)第53批 甲狀腺過氧化物酶抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) 湘械注準20212400890 100人份|盒 4000.0000