互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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甲狀腺過氧化物酶抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)
湘械注準20212400890
瀏陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺路18號長沙E中心一期A1棟2層201、202號廠房
2022-01-20
2026-05-30
試劑 1:含生物素標記的甲狀腺過氧化物酶(約 0.5mg/L,重組蛋白),磷酸鹽緩沖液(含 1%牛血清蛋白,0.1% Proclin300,PH7.4);試劑 2:含吖啶酯標記的抗人 IgG 多克隆抗體(約 0.5mg/L,兔源性),磷酸鹽緩沖液(含 1%牛血清蛋白,0.1% Proclin300,PH7.4);試劑 M:含鏈霉親和素包被的磁顆粒(約 0.3mg/mL),經(jīng)防腐處理;系列校準品:含甲狀腺過氧化物酶抗體(人源性),牛血清(含 0.1% Proclin300);濃度分別約為: 0、5、15、50、150、500IU/mL。
用于體外定量檢測人血清中甲狀腺過氧化物酶抗體(Anti-TPO)的濃度。
變更時間:2022-01-20n變更內(nèi)容:1、變更申請人住所由“湖南省長沙市雨花區(qū)振華路519號聚合工業(yè)園14棟602房”變更為“瀏陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺路18號長沙E中心一期A1棟2層201、202號廠房”。2、變更生產(chǎn)地址由“湖南省長沙市雨花區(qū)振華路519號聚合工業(yè)園14棟602房”變更為“瀏陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺路18號長沙E中心一期A1棟2層201、202號廠房”。
瀏陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺路18號長沙E中心一期A1棟2層201、202號廠房
100人份/盒、200人份/盒
2~8℃環(huán)境下儲存,有效期18個月;開封的試劑及校準品,2~8℃環(huán)境下可穩(wěn)定保存60天。
第二類
無
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第53批 | 甲狀腺過氧化物酶抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) | 湘械注準20212400890 | 200人份|盒 | 8000.0000 |
江西省+動態(tài)第53批 | 甲狀腺過氧化物酶抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) | 湘械注準20212400890 | 100人份|盒 | 4000.0000 |
抗甲狀腺過氧化物酶抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)
蘇械注準20162401043/基蛋生物科技股份有限公司 有效期至:2026-04-08抗甲狀腺過氧化物酶抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)
蘇械注準20172401016/蘇州長光華醫(yī)生物醫(yī)學工程有限公司 有效期至:2026-09-07甲狀腺過氧化物酶抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)
京械注準20172401071/北京泰格科信生物科技有限公司 有效期至:2022-10-25抗甲狀腺過氧化物酶抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)
桂械注準20222400273/廣西艾珉生物科技有限公司 有效期至:2027-08-16