上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢C區(qū)

2020-04-08

2025-04-07

R1:Tris緩沖液（PH7.8）、ATP、NAD、NaN3；R2: Tris緩沖液、NADP、己糖激酶、G6P-DH、MgSO4、NaN3；校準(zhǔn)品（牛血清基質(zhì)、凍干品）：葡萄糖、穩(wěn)定劑。

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外檢測人血清中葡萄糖的含量，作輔助診斷用。

生產(chǎn)地址由“上海市嘉定區(qū)馬陸龍盤路666號”變更為“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號；上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、四層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20152400696”注冊證共同使用。;2018-05-17,1.新增包裝規(guī)格：4x400T（R1：72ml×5; R2：20ml×5）；2.新增適用機(jī)型：日立LABOSPECT 008、貝克曼AU480\\/680\\/5800、雅培Aeroset c16000；3.產(chǎn)品技術(shù)要求變更:詳見附件1（共2頁）；4.產(chǎn)品說明書變更：詳見附件2（共3頁）。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20152400696”注冊證共同使用。;2018-10-24,注冊人名稱由“上海華臣生物試劑有限公司”變更為“上?；葜猩锟萍加邢薰尽?。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20152400696”注冊證共同使用。;2019-10-30,注冊人住所由“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)沙河村二隊(duì)”變更為“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢C區(qū)”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20152400696”注冊證共同使用。;2020-01-14,生產(chǎn)地址由“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號；上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、四層”變更為“上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、二層北部、四層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20152400696”注冊證共同使用。;2020-10-22,注冊人住所變更為：上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號2幢3層、4層，3幢1層、2層、4層。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20152400696”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-06-06,1、產(chǎn)品注冊證變更包裝規(guī)格及主要組成成分，詳見附件1（共2頁）。\\n2、產(chǎn)品技術(shù)要求變更包裝規(guī)格、性能指標(biāo)、檢驗(yàn)方法及其他文字性變更，詳見附件2（共15頁）。\\n3、產(chǎn)品說明書變更包裝規(guī)格、主要組成成分、適用儀器及其他文字性變更，詳見附件3（共4頁）。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20152400696”注冊證共同使用。;

上海市嘉定區(qū)馬陸龍盤路666號；上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、四層

規(guī)格1：R1:2×60mL；R2:2×15mL 校準(zhǔn)品：1×5mL；規(guī)格2：R1：8×60mL；R2：4×30mL；規(guī)格3：R1：4×60mL；R2：2×30mL；規(guī)格4：R1：2×60mL；R2：2×15mL；規(guī)格5：R1：2×80mL；R2：2×20mL；規(guī)格6：2×（R1:80mL；R2:20mL）\\/組；規(guī)格7：R1：2×40mL；R2：1×20mL；規(guī)格8：R1：1×40mL；R2：1×10mL；規(guī)格9：R1：2×50mL；R2：1×25mL；規(guī)格10：R1：6×40mL；R2：4×15mL；規(guī)格11：4×400T（R1:5×72mL；R2:5×20mL）

2～8℃避光,12個月

第二類