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Dental Implant

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

Dental Implant

注冊人名稱：

DENTSPLY lmplants Manufacturing GmbH

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3630357號(更)

注冊人住所：

Steinzeugstraβe 50, 68229 Mannheim,GERMANY

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-02-17

有效期至：

2016-02-16

結(jié)構(gòu)及組成：

ANKYLOS 牙種植體由符合GB/T13810-2007 和 ISO 5832-2 的純鈦制造,種植體采用噴砂或噴砂加酸蝕方式處理表面。種植體結(jié)構(gòu):圓柱、螺紋種植體。有三種規(guī)格型號類型:ANKYLOS 、ANKYLOSplus 和 ANKYLOS C/X。種植體采用無菌包裝,經(jīng)過伽馬射線消毒,為一次性使用。

適用范圍：

用于牙科種植修復(fù),以恢復(fù)或重建牙列缺損或缺失部分的形態(tài)和功能。

代理公司：

北京伊諾維特技術(shù)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

德國

變更情況：

生產(chǎn)者名稱由“費(fèi)亞丹有限責(zé)任公司FRIADENTGmbH”變更為“DENTSPLY lmplants ManufacturingGmbH”;代理人和售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京伊諾維特技術(shù)有限公司”變更為“啟安華銳(北京)技術(shù)有限公司”;代理人和售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“啟安華銳(北京)技術(shù)有限公司”變更為“登士柏(天津)國際貿(mào)易有限公司”。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3630357號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3630357號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 5619-2011《牙種植體》

生產(chǎn)地址：

Steinzeugstraβe 50, 68229 Mannheim,GERMANY

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