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游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

注冊人名稱：

廈門萬泰凱瑞生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

閩械注準(zhǔn)20242400082

注冊人住所：

廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路124號2樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-05-21

有效期至：

2029-05-20

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：生物素標(biāo)記的T3抗體(羊源)和親和素包被的磁微粒。試劑2：吖啶酯標(biāo)記的T3抗原類似物。試劑3：含表面活性劑的緩沖液。校準(zhǔn)品1：含有去激素基質(zhì)血配制的2.00pg/mL～4.50pg/mL的FT3化學(xué)合成抗原，含Proclin-300防腐劑。校準(zhǔn)品2：含有去激素基質(zhì)血配制的6.50pg/mL～18.50pg/mL的FT3化學(xué)合成抗原，含Proclin-300防腐劑。.

適用范圍：

本試劑用于定量檢測人血清和血漿中的游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)。臨床上主要用于輔助評價甲狀腺功能。.

生產(chǎn)地址：

廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路120號6層4單元、126號(1樓、4樓A區(qū))、130號4號樓(A區(qū)、B區(qū))和5號樓

型號規(guī)格：

50人份/盒、50人份/盒(含校準(zhǔn)品)、100人份/盒、100人份/盒(含校準(zhǔn)品)、200人份/盒、200人份/盒(含校準(zhǔn)品)、300人份/盒、300人份/盒(含校準(zhǔn)品)、2×100人份/盒、2×100人份/盒(含校準(zhǔn)品)、3×100人份/盒、3×100人份/盒(含校準(zhǔn)品)

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃保存；有效期18個月。

管理類別：

Ⅱ

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