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游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)測定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)測定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)

注冊(備案)號:

粵械注準(zhǔn)20232401288

注冊人住所:

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號309房

批準(zhǔn)(備案)日期:

2023-07-28

有效期至:

2028-07-27

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑條:Ra:鏈霉親和素修飾的磁微粒(0.3 mg/mL),ProClin300;Rb:生物素標(biāo)記的鼠源T3抗體(10μg/mL),ProClin300;Rc:堿性磷酸酶標(biāo)記的T3抗原(5μg/mL),ProClin300;rn全自動免疫檢驗系統(tǒng)用底物液:含化學(xué)發(fā)光底物(AMPPD)、發(fā)光增強(qiáng)劑、表面活性劑(Tween-20)的Tris緩沖液,ProClin300;清洗液:含有NaCl和表面活性劑(Tween-20)的Tris緩沖液,ProClin300。rn校準(zhǔn)品(溶液):T3抗原、含5%BSA PBS緩沖液,ProClin300;rn質(zhì)控品(溶液):T3抗原、含5%BSA PBS緩沖液,ProClin300。

適用范圍:

本試劑用于體外定量測定人血清、血漿和全血中游離三碘甲狀腺原氨酸的含量,主要用于輔助評價甲狀腺功能。

生產(chǎn)地址:

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號

型號規(guī)格:

1測試/支,5支/盒,校準(zhǔn)品(選配):校準(zhǔn)品(2個水平):1mL×2支,質(zhì)控品(選配):質(zhì)控品(2個水平):1mL×2支;rn1測試/支,25支/盒,校準(zhǔn)品(選配):校準(zhǔn)品(2個水平):1mL×2支,質(zhì)控品(選配):質(zhì)控品(2個水平):1mL×2支;rn1測試/支,50支/盒,校準(zhǔn)品(選配):校準(zhǔn)品(2個水平):1mL×4支,質(zhì)控品(選配):質(zhì)控品(2個水平):1mL×4支;rn1測試/支,100支/盒,校準(zhǔn)品(選配):校準(zhǔn)品(2個水平):1mL×6支,質(zhì)控品(選配):質(zhì)控品(2個水平):1mL×6支。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

本試劑、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品2℃~8℃保存,貯藏時試劑密封直立放置,有效期12個月。rn本試劑、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品需要在2℃~8℃冷藏條件下運(yùn)輸。rn本試劑條開封后放置于20℃±5℃室溫下,有效期1小時。本校準(zhǔn)品和質(zhì)控品在開啟使用后,蓋好瓶蓋,2℃~8℃儲存,有效期30天。

管理類別:

第二類

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