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氨基末端腦利鈉肽前體測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

氨基末端腦利鈉肽前體測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

注冊(cè)人名稱：

廈門萬泰凱瑞生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

閩械注準(zhǔn)20222400151

注冊(cè)人住所：

廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路124號(hào)2樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-12-21

有效期至：

2027-12-20

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：1瓶（50人份：2.5 mL；100人份：5.0 mL；200人份：10.0 mL），NT-proBNP單克隆抗體（鼠源）包被的磁微粒。n試劑2：1瓶（50人份：2.5 mL；100人份：5.0 mL；200人份：10.0 mL），吖啶酯標(biāo)記的NT-proBNP單克隆抗體（羊源）。n校準(zhǔn)品1：1瓶（凍干品），用0.5mL新鮮去離子水復(fù)溶，復(fù)溶后含NT-proBNP濃度為50.00pg/mL ~150.00pg/mL。n校準(zhǔn)品2：1瓶（凍干品），用0.5mL新鮮去離子水復(fù)溶，復(fù)溶后含NT-proBNP濃度為500.00pg/mL ~1500.00pg/mL。

適用范圍：

本試劑盒用于定量檢測(cè)人血清和血漿中的氨基末端腦利鈉肽前體。

變更情況：

2023年01月11日 1、生產(chǎn)地址由“廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路124號(hào)4樓A區(qū)、130號(hào)4號(hào)樓（A區(qū)、B區(qū)）和5號(hào)樓”變更為“廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路120號(hào)6層4單元、126號(hào)（1樓、4樓A區(qū)）、130號(hào)4號(hào)樓（A區(qū)、B區(qū)）和5號(hào)樓”。

生產(chǎn)地址：

廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路124號(hào)4樓A區(qū)、130號(hào)4號(hào)樓（A區(qū)、B區(qū)）和5號(hào)樓

型號(hào)規(guī)格：

50人份/盒、50人份/盒（含校準(zhǔn)品）、100人份/盒、100人份/盒（含校準(zhǔn)品）、200人份/盒、200人份/盒（含校準(zhǔn)品）

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃保存；有效期12個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	氨基末端腦利鈉肽前體測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	閩械注準(zhǔn)20222400151	100人份/盒（含校準(zhǔn)品）	7500.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第59批	氨基末端腦利鈉肽前體測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	閩械注準(zhǔn)20222400151	200人份\|盒（含校準(zhǔn)品）	39200.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第59批	氨基末端腦利鈉肽前體測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	閩械注準(zhǔn)20222400151	200人份\|盒	39200.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第59批	氨基末端腦利鈉肽前體測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	閩械注準(zhǔn)20222400151	100人份\|盒（含校準(zhǔn)品）	7500.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第59批	氨基末端腦利鈉肽前體測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	閩械注準(zhǔn)20222400151	100人份\|盒	19600.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第59批	氨基末端腦利鈉肽前體測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	閩械注準(zhǔn)20222400151	50人份\|盒（含校準(zhǔn)品）	9800.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第59批	氨基末端腦利鈉肽前體測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	閩械注準(zhǔn)20222400151	50人份\|盒	9800.0000

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