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氨基末端腦利鈉肽前體測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

氨基末端腦利鈉肽前體測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬械注準(zhǔn)20212400447

注冊(cè)人住所：

上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路526號(hào)3幢A區(qū)201、213室，B區(qū)301-338室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-07-30

有效期至：

2026-07-29

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑I：抗NT-proBNP抗體-磁珠；\\n試劑II：抗NT-proBNP抗體-吖啶鹽；\\n校準(zhǔn)品：重組NT-proBNP抗原；\\n質(zhì)控品：重組NT-proBNP抗原；\\n復(fù)溶液：純化水。具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書。

適用范圍：

本產(chǎn)品供醫(yī)療機(jī)構(gòu)體外定量測(cè)定人血清、血漿中氨基末端腦利鈉肽前體（NT-proBNP）的含量，作輔助診斷用。

變更情況：

產(chǎn)品說(shuō)明書增加適用機(jī)型及文字性變更，詳見(jiàn)附件1(共2頁(yè)）。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20212400447”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。;2022-07-22

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)瑞慶路526號(hào)3幢B區(qū)、2幢一層

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附頁(yè)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃～8℃條件下保存，有效期為15個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	氨基末端腦利鈉肽前體測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	滬械注準(zhǔn)20212400447	100人份\|盒	6500.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	氨基末端腦利鈉肽前體測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	滬械注準(zhǔn)20212400447	50人份\|盒	3250.0000

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