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他克莫司測(cè)定試劑盒(液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法)

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

他克莫司測(cè)定試劑盒(液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法)

注冊(cè)(備案)號(hào):

津械注準(zhǔn)20232400211

注冊(cè)人住所:

天津市北辰區(qū)天津北辰經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)天津醫(yī)藥醫(yī)療器械工業(yè)園京福公路西側(cè)醫(yī)藥醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園1-1-302、402廠房

批準(zhǔn)(備案)日期:

2023-08-22

有效期至:

2028-08-21

結(jié)構(gòu)及組成:

見附頁(yè)。

適用范圍:

本試劑盒適用于體外定量測(cè)定人全血樣本中他克莫司的濃度,可適用于臨床監(jiān)測(cè)患者他克莫司血藥濃度。

生產(chǎn)地址:

天津市北辰區(qū)北辰開發(fā)區(qū)

型號(hào)規(guī)格:

96人份\\/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

1.本試劑盒避光儲(chǔ)存于-30~-15℃,有效期為12個(gè)月。 2.試劑盒中各組分開瓶后,在2~8℃可保存5天,在-30~-15℃可保存30天,反復(fù)凍融3次。

管理類別:

第二類

備注:

原《分類目錄》產(chǎn)品分類編碼:6840