互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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除顫監(jiān)護(hù)儀Defibrillator/Monitor
國(guó)械注進(jìn)20163085119
Rheinwaldstr. 22, 78628 Rottweil, Germany
2021-11-09
2026-12-27
該產(chǎn)品由主機(jī)、電源線、SavePads除顫電極、4極心電圖病人導(dǎo)線、蓄電池(AkuPak)組成。
該產(chǎn)品適用于對(duì)所有需要進(jìn)行體外除顫治療的心律失?;颊哌M(jìn)行監(jiān)護(hù)和體外除顫,可以用于室內(nèi)、室外和救護(hù)車上的急救場(chǎng)所。手動(dòng)除顫功能必須由接受過(guò)專門除顫培訓(xùn)的醫(yī)學(xué)專業(yè)人士使用。自動(dòng)除顫功能可允許受過(guò)培訓(xùn)的一般醫(yī)務(wù)人員使用,但使用必須遵循醫(yī)囑。XD1xe(M290)型產(chǎn)品可提供手動(dòng)除顫、心電監(jiān)護(hù)功能;XD3xe(M290)型產(chǎn)品可提供手動(dòng)除顫、心電監(jiān)護(hù)、血氧飽和度監(jiān)護(hù)功能;XD10xe(M290)型產(chǎn)品可提供手動(dòng)除顫、起搏、心電監(jiān)護(hù)功能;XD30xe(M290)型產(chǎn)品可提供手動(dòng)除顫、起搏、心電監(jiān)護(hù)、血氧飽和度監(jiān)護(hù)功能;XD100xe(M290)型產(chǎn)品可提供手動(dòng)除顫、自動(dòng)除顫、心電監(jiān)護(hù)功能;XDl10xe(M290)型產(chǎn)品可提供手動(dòng)除顫、自動(dòng)除顫、起搏、心電監(jiān)護(hù)功能;XD300xe(M290)型產(chǎn)品可提供手動(dòng)除顫、自動(dòng)除顫、心電監(jiān)護(hù)、血氧飽和度監(jiān)護(hù)功能;XD330xe(M290)型產(chǎn)品可提供手動(dòng)除顫、自動(dòng)除顫、心電監(jiān)護(hù)、血氧飽和度監(jiān)護(hù)功能,其中,自動(dòng)除顫功能適用于年齡超過(guò)8歲或體重超過(guò)25公斤的患者,其他功能適用于年齡超過(guò)28天的患者。
普美康(蘇州)醫(yī)療科技有限公司
蘇州市高新區(qū)科技城錦峰路9號(hào)
Rheinwaldstr. 22, 78628 Rottweil, Germany
XD1xe(M290)、XD3xe(M290)、XD10xe(M290)、XD30xe(M290)、XD100xe(M290)、XD300xe(M290)、XD110xe(M290)、XD330xe(M290)
第三類
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除顫監(jiān)護(hù)儀Defibrillator/Monitor
國(guó)械注進(jìn)20163215119/Metrax GmbH 有效期至:2021-12-27除顫監(jiān)護(hù)儀Defibrillator/Monitor
國(guó)械注進(jìn)20163082088/卓爾醫(yī)療(美國(guó))公司ZOLL Medical Corporation 有效期至:2025-08-03除顫監(jiān)護(hù)儀Defibrillator/Monitor
國(guó)械注進(jìn)20153071775/卓爾醫(yī)療(美國(guó))公司ZOLL MEDICAL CORPORATION 有效期至:2025-06-08