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除顫監(jiān)護(hù)儀Defibrillator/Monitor

進(jìn)口失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

除顫監(jiān)護(hù)儀Defibrillator/Monitor

注冊(cè)人名稱：

Metrax GmbH

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注進(jìn)20163215119

注冊(cè)人住所：

Rheinwaldstr. 22, 78628 Rottweil, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-12-28

有效期至：

2021-12-27

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由主機(jī)、電源線、SavePads除顫電極、4極心電圖病人導(dǎo)線、蓄電池(AkuPak)組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于對(duì)所有需要進(jìn)行體外除顫治療的心律失常患者進(jìn)行監(jiān)護(hù)和體外除顫,可以用于室內(nèi)、室外和救護(hù)車上的急救場所。手動(dòng)除顫功能必須由接受過專門除顫培訓(xùn)的醫(yī)學(xué)專業(yè)人士使用。自動(dòng)除顫功能可允許受過培訓(xùn)的一般醫(yī)務(wù)人員使用,但使用必須遵循醫(yī)囑。XD1xe (M290)型產(chǎn)品可提供手動(dòng)除顫、心電監(jiān)護(hù)功能;XD3xe (M290)型產(chǎn)品可提供手動(dòng)除顫、心電監(jiān)護(hù)、血氧飽和度監(jiān)護(hù)功能;XD10xe (M290)型產(chǎn)品可提供手動(dòng)除顫、起搏、心電監(jiān)護(hù)功能;XD30xe (M290)型產(chǎn)品可提供手動(dòng)除顫、起搏、心電監(jiān)護(hù)、血氧飽和

代理公司：

思培斯太空醫(yī)療儀器貿(mào)易(上海)有限公司

代理公司地址：

中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路289號(hào)B樓4層B404室

變更情況：

“代理人名稱:思培斯太空醫(yī)療儀器貿(mào)易(上海)有限公司;代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路289號(hào)B樓4層B404室 ”變更為“代理人名稱:蘇州魚躍醫(yī)療科技有限公司;代理人住所:蘇州高新區(qū)錦峰路9號(hào)”。

生產(chǎn)地址：

Rheinwaldstr. 22, 78628 Rottweil, Germany

型號(hào)規(guī)格：

XD1xe (M290)、XD3xe (M290)、XD10xe (M290)、XD30xe (M290)、XD100xe (M290)、XD300xe (M290)、XD110xe (M290)、XD330xe (M290)

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