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耳科手術(shù)器械包
浙杭食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1050066號
桐廬
2012-02-17
2016-02-16
產(chǎn)品由錘骨頭鉗、中耳剪、直型耳鉗、上彎耳鉗、短麥粒鉗、蹬骨安裝鉗、耳用吸引管和盯聹鉤組成。產(chǎn)品與患者接觸部分的金屬材料應(yīng)采用醫(yī)用不銹鋼材料制造,該材料化學(xué)成分應(yīng)符合YY/T0294.1-2005標(biāo)準(zhǔn)的要求。器械外表面應(yīng)光滑、圓整、桿部應(yīng)平直,不得有鋒棱、毛刺、裂痕等缺陷。其表面粗糙度Ra值為鉗頭和桿部應(yīng)不大于0.2μm,其余部位應(yīng)不大于1.6μm。耳用鉗鉗頭、耳用剪頭部須經(jīng)熱處理,其硬度為HRC38~HRC48。器械應(yīng)有良好的耐腐蝕性能,在常規(guī)條件下,經(jīng)藥物消毒,不得產(chǎn)生腐蝕現(xiàn)象。
產(chǎn)品供耳科疾病的檢查和治療用。無需與內(nèi)窺鏡配套使用。
YZB/浙杭1216-2012《耳科手術(shù)器械包》
JY201型
耳科手術(shù)器械包
浙杭食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第1050286號/杭州浙海醫(yī)療設(shè)備科技有限公司 有效期至:2015-11-29耳科手術(shù)器械包
浙杭食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第1050191號/杭州桐廬時空候醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2015-09-19耳科手術(shù)器械包
浙杭食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第1050296號/杭州申科醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2015-12-15耳科手術(shù)器械包
浙杭食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1050093號/浙江申達(dá)斯奧醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2016-04-10耳科手術(shù)器械包
浙杭食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1050177號/桐廬優(yōu)視醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2016-10-17耳科手術(shù)器械包
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浙杭械備20190891號/桐廬恒豐醫(yī)療器械有限公司耳科手術(shù)器械包
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浙杭械備20160053號/桐廬恒豐醫(yī)療器械有限公司耳科手術(shù)器械包
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浙杭械備20150271號/杭州桐廬時空候醫(yī)療器械有限公司耳科手術(shù)器械包
浙杭械備20180556號/桐廬健博醫(yī)療器械有限公司