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產(chǎn)品名稱：

耳科手術(shù)器械包

注冊人名稱：

桐廬優(yōu)視醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

浙杭食藥監(jiān)械(準)字2012第1050177號

批準(備案)日期：

2012-10-18

有效期至：

2016-10-17

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由中耳剪、上彎耳鉗、蹬骨安裝鉗、蹬骨頭鉗、直型耳鉗、短麥粒鉗、耳用吸引管(直形)、盯聹鉤組成。產(chǎn)品應采用醫(yī)用不銹鋼材料制造。器械外表面應光滑、圓整,桿部不得有鋒棱、毛刺、裂紋及明顯的碰傷、劃痕等缺陷。其表面粗糙度Ra值為鉗頭和桿部應不大于0.2μm,其余部位應不大于1.6μm。耳用鉗鉗頭、耳用剪頭部須經(jīng)熱處理,其硬度為300HV0.2～600HV0.2。器械應有良好的耐腐蝕性能,在常規(guī)條件下經(jīng)藥物消毒,不得產(chǎn)生腐蝕現(xiàn)象。

適用范圍：

耳科手術(shù)器械包主要供耳科疾病的檢查和治療用。無需與內(nèi)窺鏡配套使用。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/浙杭1280-2012

生產(chǎn)地址：

桐廬縣江南鎮(zhèn)鳳鳴村、桐廬縣縣城樟青塘路8號

型號規(guī)格：

ERK型

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