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肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

注冊人名稱：

同昕生物技術(shù)(北京)有限公司

注冊(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400920號(hào)

注冊人住所：

北京市昌平區(qū)生命園路29號(hào)孵化科研生產(chǎn)大樓A座204室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-07-20

有效期至：

2016-07-19

變更情況：

變更日期:2014.11.21,“ 北京市昌平區(qū)生命園路29號(hào)孵化科研生產(chǎn)大樓B座209)210室”變更為“ 北京市昌平區(qū)中關(guān)村生命科學(xué)園生命科學(xué)創(chuàng)新大廈D201室”。變更日期:2015.03.19,原注冊內(nèi)容與變更后內(nèi)容見附件變更對比表。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國 2721-2012

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)生命園路29號(hào)孵化科研生產(chǎn)大樓B座209)210室

型號(hào)規(guī)格：

24)48)96人份/盒

預(yù)期用途：

用于定性檢測人血清中肺炎支原體IgM抗體。

主要組成成分：

MP-IgM酶標(biāo)板、MP-IgM校準(zhǔn)品、MP-IgM陽性對照、MP-IgM陰性對照、MP-IgM樣品稀釋液、MP-IgM酶聯(lián)物、MP-IgM20倍濃縮洗滌液、MP-IgM底物液A、MP-IgM底物液B、MP-IgM終止液。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,12個(gè)月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

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