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β2-微球蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

β2-微球蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)

注冊人名稱：

南京普朗生物醫(yī)學有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20172401988

注冊人住所：

南京市江寧經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)清水亭東路989號1號樓

批準(備案)日期：

2017-10-17

有效期至：

2022-10-16

變更情況：

原注冊證蘇食藥監(jiān)械(準)字2013第2401437號作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20070056號。

生產(chǎn)地址：

南京市江寧經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)清水亭東路989號1號樓一樓、二樓

型號規(guī)格：

序號規(guī) 格1 試劑1:400μL×25試劑2:100μL×25 定標卡×1 2 試劑1:400μL×50試劑2:100μL×50 定標卡×1 3 試劑1:400μL×100試劑2:100μL×100 定標卡×1 4 試劑1:40mL×1試劑2: 10 mL×1 定標卡×1 5 試劑1:80mL×1試劑2: 20 mL×1 定標卡×16 試劑1:160mL×1試劑2: 40 mL×1 定標卡×1

預期用途：

本試劑盒用于體外定量檢測人血清和尿液樣本中β2微球蛋白的濃度。

主要組成成分：

β2-微球蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)由試劑1:磷酸緩沖液:10mmol/L,吐溫20:0.2mmol/L,聚乙二醇:3.5mmol/L,氯化鈉:0.12mol/L,疊氮鈉:10mmol/L和試劑2:聚苯乙烯微球:0.1%～3%,吐溫20:0.3mmol/L,疊氮鈉:10mmol/L,磷酸緩沖液:10mmol/L,β2-微球蛋白抗體:0.05～5mg/ml,定標卡×1。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	β2-微球蛋白檢測試劑盒	蘇械注準20172401988	100人份\|盒	3700.0000

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