互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
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β2-微球蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
蘇械注準20172401988
南京市江寧經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)清水亭東路989號1號樓
2017-10-17
2022-10-16
原注冊證蘇食藥監(jiān)械(準)字2013第2401437號作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20070056號。
南京市江寧經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)清水亭東路989號1號樓一樓、二樓
序 號 規(guī) 格1 試劑1:400μL×25試劑2:100μL×25 定標卡×1 2 試劑1:400μL×50試劑2:100μL×50 定標卡×1 3 試劑1:400μL×100試劑2:100μL×100 定標卡×1 4 試劑1:40mL×1試劑2: 10 mL×1 定標卡×1 5 試劑1:80mL×1試劑2: 20 mL×1 定標卡×16 試劑1:160mL×1試劑2: 40 mL×1 定標卡×1
本試劑盒用于體外定量檢測人血清和尿液樣本中β2微球蛋白的濃度。
β2-微球蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)由試劑1:磷酸緩沖液:10mmol/L,吐溫20:0.2mmol/L,聚乙二醇:3.5mmol/L,氯化鈉:0.12mol/L,疊氮鈉:10mmol/L和試劑2:聚苯乙烯微球:0.1%~3%,吐溫20:0.3mmol/L,疊氮鈉:10mmol/L,磷酸緩沖液:10mmol/L,β2-微球蛋白抗體:0.05~5mg/ml,定標卡×1。
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第40批 | β2-微球蛋白檢測試劑盒 | 蘇械注準20172401988 | 100人份|盒 | 3700.0000 |
β2-微球蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
國食藥監(jiān)械(進)字2011第2402399號/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2015-07-21β2-微球蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
國食藥監(jiān)械(進)字2014第2404855號/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2019-09-21β2-微球蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
國食藥監(jiān)械(準)字2008第3400430號/北京普朗新技術(shù)有限公司 有效期至:2012-03-30β2-微球蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
京藥監(jiān)械(準)字2012第2400088號/北京萬泰德瑞診斷技術(shù)有限公司 有效期至:2016-01-12β2-微球蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
蘇食藥監(jiān)械(準)字2010第2400179號/南京澳林生物科技有限公司 有效期至:2014-02-07β2-微球蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
浙食藥監(jiān)械(準)字2011第2400314號/浙江伊利康生物技術(shù)有限公司 有效期至:2015-06-02β2-微球蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
川食藥監(jiān)械(準)字2012第2400098號/四川長新生物科技有限公司 有效期至:2016-06-05β2-微球蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
蘇食藥監(jiān)械(準)字2013第2401437號/南京普朗生物醫(yī)學有限公司 有效期至:2017-12-15β2-微球蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
滇食藥監(jiān)械(準)字2014第2400011號/云南昊戌生物科技有限公司 有效期至:2018-03-23β2-微球蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
蘇械注準20172401786/泰州海路生物技術(shù)有限公司 有效期至:2022-09-25