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便攜式制氧機(jī)

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

便攜式制氧機(jī)

注冊(cè)人名稱：

沈陽(yáng)邁思醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

遼械注準(zhǔn)20222080076

注冊(cè)人住所：

沈陽(yáng)市渾南區(qū)金輝街10-4號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-09-30

有效期至：

2027-09-29

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由便攜式制氧機(jī)主機(jī)、電源適配器、電源線、標(biāo)準(zhǔn)電池、大容量電池（選配）、一次性使用鼻氧管（選配）組成。主機(jī)由壓縮機(jī)、分子篩、電磁閥、傳感器、電路控制系統(tǒng)、嵌入式軟件PO系列（版本號(hào)V1.0）組成。

適用范圍：

適用范圍本產(chǎn)品用于生產(chǎn)富氧空氣（93%氧），適用于需要補(bǔ)充高濃度氧氣的患者。能夠在家庭、機(jī)構(gòu)和旅行/移動(dòng)環(huán)境中使用。本產(chǎn)品不適用于生命支持。本產(chǎn)品的后備連續(xù)供氧功能不適用于嚴(yán)重低氧的用戶（適用于PO3、PO4、PO5）。

生產(chǎn)地址：

沈陽(yáng)市渾南區(qū)金輝街10-4號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

型號(hào)、規(guī)格PO3、PO4、PO5、PO3SE、PO4SE、PO5SE

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

無(wú)

管理類別：

第二類

備注：

依據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》，類別為08-04-02。

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