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產(chǎn)品名稱：

便攜式制氧機

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

滬械注準20222080009

注冊人住所：

上海市青浦區(qū)久遠路388號C棟第4層

批準(備案)日期：

2022-01-14

有效期至：

2027-01-13

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由主機（含嵌入式軟件，發(fā)布版本：L181_E01），電源適配器，直流適配器（選配），備用電池（選配）組成。

適用范圍：

以空氣為原料，利用分子篩變壓吸附工藝生產(chǎn)氧濃度范圍大于等于90%（V\\/V）的空氣，供需按照處方規(guī)定進行輔助供氧的患者使用。

變更情況：

生產(chǎn)地址變更為：1.上海市青浦區(qū)久遠路388號C棟第4層、第3層301（自行生產(chǎn)）；;本文件與“滬械注準20222080009”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-08-23

生產(chǎn)地址：

上海市青浦區(qū)久遠路388號C棟第4層

型號規(guī)格：

silentair

管理類別：

第二類

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