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可吸收性外科縫線(帶針)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3651307號(hào)
南昌市高新區(qū)火炬大街599號(hào)
2014-07-14
2019-07-13
該產(chǎn)品由可吸收性縫線和醫(yī)用縫合針壓接而成。該縫線為人工合成線,以聚乙醇酸為主要原料,經(jīng)聚合、噴絲、編織而成,表面涂有聚乙內(nèi)脂和硬脂酸鈣涂層,染色或未染色,染料為D&C 紫色2號(hào)。醫(yī)用縫合針采用不銹鋼材料制成,針型分為圓針、三角針、反三角針。環(huán)氧乙烷滅菌。
本產(chǎn)品適用于臨床手術(shù)縫合包括眼科在內(nèi)的常規(guī)軟組織,不可用于心血管和神經(jīng)組織。
變更日期:2015.12.09,“ 注冊(cè)人住所為“南昌市高新區(qū)火炬大街599號(hào)”;生產(chǎn)地址為“南昌市高新區(qū)火炬大街599號(hào)””變更為“ 注冊(cè)人住所為“江西省南昌市高新開發(fā)區(qū)火炬大街599號(hào)”;生產(chǎn)地址為“江西省南昌市高新開發(fā)區(qū)火炬大街599號(hào)””。
YZB/國(guó) 4194-2014《可吸收性外科縫線(帶針)》
南昌市高新區(qū)火炬大街599號(hào)
縫線:有染色USP2~USP6-0,未染色USP3-0~USP6-0,線長(zhǎng)不大于100cm;縫針:主要分為圓針、三角針及反三角針,針弧形有1/2弧、3/8弧,弧不大于55mm。
可吸收性外科縫線(帶針)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3650801號(hào)/山東威高集團(tuán)康利達(dá)醫(yī)用制品有限公司 有效期至:2012-06-30可吸收性外科縫線(帶針)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3650587號(hào)/上海元洪醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2014-06-06可吸收性外科縫線(帶針)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3650897號(hào)/山東威高集團(tuán)康利達(dá)醫(yī)用制品有限公司 有效期至:2017-06-23可吸收性外科縫線(帶針)
國(guó)械注準(zhǔn)20143652307/上海元洪醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2019-12-29可吸收性外科縫線(帶針)
國(guó)械注準(zhǔn)20173654250/山東康利達(dá)醫(yī)用制品有限公司 有效期至:2022-08-02