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可吸收性外科縫線(帶針)

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱:

可吸收性外科縫線(帶針)

注冊(cè)(備案)號(hào):

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3651307號(hào)

注冊(cè)人住所:

南昌市高新區(qū)火炬大街599號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2014-07-14

有效期至:

2019-07-13

結(jié)構(gòu)及組成:

該產(chǎn)品由可吸收性縫線和醫(yī)用縫合針壓接而成。該縫線為人工合成線,以聚乙醇酸為主要原料,經(jīng)聚合、噴絲、編織而成,表面涂有聚乙內(nèi)脂和硬脂酸鈣涂層,染色或未染色,染料為D&C 紫色2號(hào)。醫(yī)用縫合針采用不銹鋼材料制成,針型分為圓針、三角針、反三角針。環(huán)氧乙烷滅菌。

適用范圍:

本產(chǎn)品適用于臨床手術(shù)縫合包括眼科在內(nèi)的常規(guī)軟組織,不可用于心血管和神經(jīng)組織。

變更情況:

變更日期:2015.12.09,“ 注冊(cè)人住所為“南昌市高新區(qū)火炬大街599號(hào)”;生產(chǎn)地址為“南昌市高新區(qū)火炬大街599號(hào)””變更為“ 注冊(cè)人住所為“江西省南昌市高新開發(fā)區(qū)火炬大街599號(hào)”;生產(chǎn)地址為“江西省南昌市高新開發(fā)區(qū)火炬大街599號(hào)””。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):

YZB/國(guó) 4194-2014《可吸收性外科縫線(帶針)》

生產(chǎn)地址:

南昌市高新區(qū)火炬大街599號(hào)

型號(hào)規(guī)格:

縫線:有染色USP2~USP6-0,未染色USP3-0~USP6-0,線長(zhǎng)不大于100cm;縫針:主要分為圓針、三角針及反三角針,針弧形有1/2弧、3/8弧,弧不大于55mm。