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可吸收性外科縫線(帶針)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

可吸收性外科縫線(帶針)

注冊人名稱：

山東威高集團康利達醫(yī)用制品有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準)字2013第3650897號

注冊人住所：

山東省單縣北環(huán)路2號

批準(備案)日期：

2013-06-24

有效期至：

2017-06-23

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品主要由醫(yī)用縫合針和可吸收性縫線(PGLA)連接組成?？p針采用3Cr13醫(yī)用縫針鋼絲;縫線主要成份為90%乙交脂和10%丙交脂的聚合物多股緊密編織制成。縫線表面采用Poly(glycolide-co lactide)(30/70)+硬酯酸鈣進行涂層。縫線分染色和未染色,染色時應使用的染料為D＆C紫色2號。縫線可通過簡單的水解過程被人體吸收,產(chǎn)品無菌。

適用范圍：

該產(chǎn)品主要用于婦產(chǎn)科、普外科臨床的手術(shù)縫合。

變更情況：

變更日期:2015.08.31,“ 注冊人名稱:山東威高集團康利達醫(yī)用制品有限公司”變更為“ 注冊人名稱:山東康利達醫(yī)用制品有限公司”。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/國 2576-2013《可吸收性外科縫線(帶針)》

生產(chǎn)地址：

山東省單縣北環(huán)路2號

型號規(guī)格：

Ⅱ類,縫合線線號:12-0#、11-0#、10-0#、9-0#、8-0#、7-0#、6-0#、5-0#、4-0#、3-0#、2-0#、0#、1#、2#、3#、4#、5#。針形:圓針、圓直針、三角針、三角直針、反三角針、短刃三角針。針弧度:1/2弧、3/8弧、直型。

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