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核酸提取試劑

國產(chǎn) 備案
產(chǎn)品名稱:

核酸提取試劑

注冊(備案)號:

京昌械備20220060號

注冊人住所:

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路甲1號8號樓101室

批準(備案)日期:

2024-12-30

結(jié)構(gòu)及組成:

Virus TNA-B1:裂解液(異硫氰酸胍)、清洗液1(異硫氰酸胍)、清洗液2(Tris)、洗脫液(Tris)、磁珠。Virus TNA-P1:預(yù)封裝試劑【裂解液(異硫氰酸胍)、清洗液1(異硫氰酸胍)、清洗液2(Tris)、洗脫液(Tris)、磁珠】Virus TNA-P2:卡盒封裝試劑【裂解液(異硫氰酸胍)、清洗液2(Tris)、洗脫液(Tris)、磁珠、礦物油】Virus TNA-P3:卡盒封裝試劑【裂解液(異硫氰酸胍)、清洗液2(Tris)、洗脫液(Tris)、磁珠、礦物油】

適用范圍:

用于核酸的提取、富集、純化步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測使用。產(chǎn)品組成中不含可與樣本特異性結(jié)合的抗原、抗體、探針等成分。

變更情況:

型號:Virus TNA-P1:預(yù)封裝試劑(裂解液、清洗液 、洗脫液、磁珠)、磁頭套;,型號:Virus TNA-P1:預(yù)封裝試劑(裂解液、清洗液 、洗脫液、磁珠)、磁頭套;,型號:Virus TNA-P3(適配3ml 保存管卡盒):卡盒封裝試劑(裂解液、清洗液2、洗脫液、磁珠、礦物油)、細錐型PCR管。,型號:Virus TNA-P2:卡盒封裝試劑(裂解液、清洗液 、洗脫液、磁珠、礦物油),2022年05月20日,主要組成成分由型號:Virus TNA-B1:裂解液、清洗液 、洗脫液、磁珠;,型號:Virus TNA-P1:預(yù)封裝試劑(裂解液、清洗液1 、清洗液2、洗脫液、磁珠)、磁頭套;,2022年05月20日,規(guī)格型號由型號:Virus TNA-B1,規(guī)格:64測試/盒、型號:Virus TNA-P1,規(guī)格:64測試/盒變更為型號:Virus TNA-B1,規(guī)格:64測試/盒、型號:Virus TNA-P1,規(guī)格:64測試/盒、型號:Virus TNA-P2,規(guī)格:8測試/盒,型號:Virus TNA-P2:卡盒封裝試劑(裂解液、清洗液 、洗脫液、磁珠、礦物油)變更為型號:Virus TNA-B1:裂解液、清洗液1 、清洗液2、洗脫液、磁珠;,2022年10月24日,主要組成成分由型號:Virus TNA-B1:裂解液、清洗液 、洗脫液、磁珠;,型號:Virus TNA-P1:預(yù)封裝試劑(裂解液、清洗液 、洗脫液、磁珠)、磁頭套變更為型號:Virus TNA-B1:裂解液、清洗液 、洗脫液、磁珠;,型號:Virus TNA-P2(適配5ml 保存管卡盒):卡盒封裝試劑(裂解液、清洗液2、洗脫液、磁珠、礦物油)、細錐型PCR管;,2022年10月24日,規(guī)格型號由型號:Virus TNA-B1,規(guī)格:64測試/盒、型號:Virus TNA-P1,規(guī)格:64測試/盒、型號:Virus TNA-P2,規(guī)格:8測試/盒變更為型號:Virus TNA-B1,規(guī)格:64測試/盒、型號:Virus TNA-P1,規(guī)格:64測試/盒、型號:Virus TNA-P2,規(guī)格:8測試/盒;32測試/盒、型號:Virus TNA-P3,規(guī)格:8測試/盒;32測試/盒;2024年12月30日, 產(chǎn)品描述:由“型號:Virus TNA-B1:裂解液、清洗液1 、清洗液2、洗脫液、磁珠;型號:Virus TNA-P1:預(yù)封裝試劑(裂解液、清洗液1 、清洗液2、洗脫液、磁珠)、磁頭套;型號:Virus TNA-P2(適配5ml 保存管卡盒):卡盒封裝試劑(裂解液、清洗液2、洗脫液、磁珠、礦物油)、細錐型PCR管;型號:Virus TNA-P3(適配3ml 保存管卡盒):卡盒封裝試劑(裂解液、清洗液2、洗脫液、磁珠、礦物油)、細錐型PCR管。“變更為“Virus TNA-B1:裂解液(異硫氰酸胍)、清洗液1(異硫氰酸胍)、清洗液2(Tris)、洗脫液(Tris)、磁珠。Virus TNA-P1:預(yù)封裝試劑【裂解液(異硫氰酸胍)、清洗液1(異硫氰酸胍)、清洗液2(Tris)、洗脫液(Tris)、磁珠】Virus TNA-P2:卡盒封裝試劑【裂解液(異硫氰酸胍)、清洗液2(Tris)、洗脫液(Tris)、磁珠、礦物油】Virus TNA-P3:卡盒封裝試劑【裂解液(異硫氰酸胍)、清洗液2(Tris)、洗脫液(Tris)、磁珠、礦物油】”、預(yù)期用途:由“用于核酸的提取、富集、純化步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測使用?!白兏鼮椤坝糜诤怂岬奶崛?、富集、純化步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測使用。產(chǎn)品組成中不含可與樣本特異性結(jié)合的抗原、抗體、探針等成分。”

生產(chǎn)地址:

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路甲1號8號樓101室;北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路甲1號10號樓301室

型號規(guī)格:

型號:Virus TNA-B1,規(guī)格:64測試/盒、型號:Virus TNA-P1,規(guī)格:64測試/盒、型號:Virus TNA-P2,規(guī)格:8測試/盒;32測試/盒、型號:Virus TNA-P3,規(guī)格:8測試/盒;32測試/盒

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