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可溶性生長(zhǎng)刺激表達(dá)基因2蛋白測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

可溶性生長(zhǎng)刺激表達(dá)基因2蛋白測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

注冊(cè)人名稱：

湖南仁邁生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20202401857

注冊(cè)人住所：

湖南省津市市高新區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園二期第3棟第4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-07-26

有效期至：

2025-12-24

結(jié)構(gòu)及組成：

見附頁(yè)。

適用范圍：

本試劑盒用于臨床體外定量檢測(cè)人血清、血漿和全血中可溶性生長(zhǎng)刺激表達(dá)基因2蛋白（ST2）的含量。

變更情況：

變更時(shí)間：2022-12-27n變更內(nèi)容：1、變更申請(qǐng)人住所由“湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟”變更為“湖南省津市市高新區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園二期第3棟第4層”。2、變更生產(chǎn)地址由“湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟”變更為“湖南省津市市高新區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園二期第3棟第4層”。

生產(chǎn)地址：

湖南省津市市高新區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園二期第3棟第4層

型號(hào)規(guī)格：

試劑：25測(cè)試/盒、50測(cè)試/盒、75測(cè)試/盒、100測(cè)試/盒、150測(cè)試/盒；校準(zhǔn)品（選配）：校準(zhǔn)品1：1×2 mL/瓶、2×1 mL/瓶，校準(zhǔn)品2：1×2 mL/瓶、2×1 mL/瓶。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1. 試劑、校準(zhǔn)品于2℃~8℃避光未拆封狀態(tài)下保存，有效期12個(gè)月。2. 試劑、校準(zhǔn)品開封后2℃~8℃避光可保存1個(gè)月。3. 試劑禁止冷凍。

管理類別：

第二類

備注：

無(wú)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第59批	可溶性生長(zhǎng)刺激表達(dá)基因2蛋白測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	湘械注準(zhǔn)20202401857	100測(cè)試\|盒	18000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第59批	可溶性生長(zhǎng)刺激表達(dá)基因2蛋白測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	湘械注準(zhǔn)20202401857	75測(cè)試\|盒	13500.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第59批	可溶性生長(zhǎng)刺激表達(dá)基因2蛋白測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	湘械注準(zhǔn)20202401857	50測(cè)試\|盒	9000.0000

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可溶性生長(zhǎng)刺激表達(dá)基因2蛋白測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
粵械注準(zhǔn)20202401948/廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司有效期至：2025-11-23