雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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胱抑素C測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
國產(chǎn)
失效
注冊
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
胱抑素C測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
浙械注準20152400094
注冊人住所：
浙江省新昌省級高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)（江東路1號）
批準(備案)日期：
2024-05-24
有效期至：
2024-10-29
結(jié)構(gòu)及組成：
R1：三羥甲基氨基甲烷、聚乙二醇6000、氯化鈉 、疊氮鈉；R2：羊抗人胱抑素C抗體乳膠顆粒、三羥甲基氨基甲烷；校準品：胱抑素C、氯化鈉、牛血清白蛋白、蔗糖、液態(tài)生物防腐劑；質(zhì)控品：胱抑素C、氯化鈉、牛血清白蛋白、蔗糖、液態(tài)生物防腐劑。
變更情況：
1、包裝規(guī)格：增加“R1 40ml×2 R2 10ml×2；200測試；300測試；360測試；400測試；500測試；200測試×2；300測試×2；360測試×2；400測試×2；500測試×2”。 2、產(chǎn)品技術(shù)要求：準確度指標和檢驗方法變更用國家標準品或企 業(yè)工作校準品進行檢驗，刪除穩(wěn)定性指標和檢驗方法。3、核發(fā)產(chǎn)品技術(shù)要求變更對比表，詳見附頁 1。4、核發(fā)說明書變更對比表，詳見附頁 2。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書及標簽。
生產(chǎn)地址：
浙江省新昌省級高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)（江東路1號）
型號規(guī)格：
R1 20ml×1 R2 5ml×1；R1 40ml×1 R2 10ml×1；R1 60ml×1 R2 15ml×1；R1 64ml×3 R2 48ml×1；R1 40ml×2 R2 20ml×1；R1 60ml×2 R2 15ml×2；R1 400ml×1 R2 100ml×1；R1 40ml×2 R2 10ml×2；60T×6；200測試；300測試；360測試；400測試；500測試；200測試×2；300測試×2；360測試×2；400測試×2；500測試×2。 校準品0.5ml×5(選購)；質(zhì)控品：1ml×2(選購)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
該試劑盒2℃～8℃條件下(避光、密閉)儲存，有效期12個月。
管理類別：
Ⅱ
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第40批 | 胱抑素C測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 浙械注準20152400094 | 60T×6 | 12279.6000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 胱抑素C測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 浙械注準20152400094 | R1:20ml×1 R2:5ml×1 | 2375.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 胱抑素C測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 浙械注準20152400094 | R1:64ml×3 R2:48ml×1 | 22800.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 胱抑素C測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 浙械注準20152400094 | R1:60ml×2 R2:15ml×2 | 14250.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 胱抑素C測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 浙械注準20152400094 | R1:60ml×1 R2:15ml×1 | 7125.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 胱抑素C測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 浙械注準20152400094 | 60T×6 | 12279.6000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 胱抑素C測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 浙械注準20152400094 | R1:40ml×1 R2:10ml×1 | 4750.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 胱抑素C測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 浙械注準20152400094 | R1:400ml×1 R2:100ml×1 | 47500.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 胱抑素C測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 浙械注準20152400094 | R1:40ml×2 R2:20ml×1 | 9500.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 胱抑素C測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 浙械注準20152400094 | R1：400ml×1 R2：100ml×1 | 5805.8000 |
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