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大便隱血（FOB）檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

大便隱血（FOB）檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）

注冊人名稱：

湖北美順和醫(yī)學(xué)科技有限公司

注冊(備案)號：

鄂械注準(zhǔn)20242405163

注冊人住所：

湖北省黃石市陽新縣城北工業(yè)園綜合大道西21號3棟3樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-09-02

有效期至：

2029-09-01

結(jié)構(gòu)及組成：

條型產(chǎn)品由相應(yīng)人份的試紙條、干燥劑、糞便采樣器組成?？ㄐ彤a(chǎn)品由相應(yīng)人份的試紙條、塑料卡殼、干燥劑、糞便采樣器組成。試紙條由樣品墊、結(jié)合墊(包被膠體金標(biāo)記的鼠抗人血紅蛋白單克隆抗1)、硝酸纖維素膜(C線包被羊抗鼠IgG多克隆抗體，T線包被鼠抗人血紅蛋白單克隆抗體2)、吸水墊和塑料背襯組成。糞便采樣器由塑料塞子、管帽、管身、采樣棒和樣本稀釋液(3mL，含三羥甲基氨基甲烷、酪蛋白、Proclin 300)組成。

適用范圍：

用于體外定性檢測人糞便樣本中血紅蛋白(Hb)。

生產(chǎn)地址：

湖北省黃石市陽新縣城北工業(yè)園綜合大道西21號4棟1樓、3樓

型號規(guī)格：

條型：1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；卡型：1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒保存于4℃-30℃，有效期12個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ

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