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一次性使用無(wú)菌血液透析導(dǎo)管包

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第三類(lèi)

產(chǎn)品名稱：

一次性使用無(wú)菌血液透析導(dǎo)管包

注冊(cè)人名稱：

廣州健恩醫(yī)療設(shè)備有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20183101944

注冊(cè)人住所：

廣州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)東區(qū)駿成路10號(hào)辦公樓二樓203房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-12-27

有效期至：

2023-12-26

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用無(wú)菌血液透析導(dǎo)管包按包內(nèi)除血液透析導(dǎo)管以外是否配有其他組件進(jìn)行分類(lèi),可分為單管包、復(fù)合包共兩種類(lèi)型。一次性使用無(wú)菌血液透析導(dǎo)管包的單管包由:血液透析導(dǎo)管組成。一次性使用無(wú)菌血液透析導(dǎo)管包的復(fù)合包由基本配置組件:血液透析導(dǎo)管、導(dǎo)絲、Y型穿刺針(或直型穿刺針+藍(lán)空針)、擴(kuò)張管;選配組件:消毒刷、一次性使用注射器、一次性使用注射針、肝素帽、塑柄手術(shù)刀、中單、孔巾、脫脂棉紗布、帶線縫合針、醫(yī)用透明貼、醫(yī)用棉球組成。所有組件均不含藥物。滅菌方式:環(huán)氧乙烷滅菌。

適用范圍：

用于血液透析的血管內(nèi)導(dǎo)管包,血液透析導(dǎo)管留置人體時(shí)間≤14天。

變更情況：

2021-12-01 “生產(chǎn)地址：廣州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)東區(qū)駿成路10號(hào)A棟五樓之一”變更為“生產(chǎn)地址：廣州市黃埔區(qū)瑞祥路296號(hào)A棟402、505房”。

生產(chǎn)地址：

廣州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)東區(qū)駿成路10號(hào)A棟五樓之一

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附頁(yè)

管理類(lèi)別：

第三類(lèi)

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第3451297號(hào)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	一次性使用無(wú)菌血液透析導(dǎo)管包	國(guó)械注準(zhǔn)20183101944	GMH-31213-S	745.0
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	一次性使用無(wú)菌血液透析導(dǎo)管包	國(guó)械注準(zhǔn)20183101944	GMH-21216-S	670.0
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	一次性使用無(wú)菌血液透析導(dǎo)管包	國(guó)械注準(zhǔn)20183101944	GMH-211516-S	650.0
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	一次性使用無(wú)菌血液透析導(dǎo)管包	國(guó)械注準(zhǔn)20183101944	GMH-31216-S	745.0
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	一次性使用無(wú)菌血液透析導(dǎo)管包	國(guó)械注準(zhǔn)20183101944	GMH-211513-S	675.0
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	一次性使用無(wú)菌血液透析導(dǎo)管包	國(guó)械注準(zhǔn)20183101944	GMH-31220-S	745.0
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	一次性使用無(wú)菌血液透析導(dǎo)管包	國(guó)械注準(zhǔn)20183101944	GMH-21220-S	670.0
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	一次性使用無(wú)菌血液透析導(dǎo)管包	國(guó)械注準(zhǔn)20183101944	GMH-21213-S	675.0
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	一次性使用無(wú)菌血液透析導(dǎo)管包	國(guó)械注準(zhǔn)20183101944	GMH-211520-S	670.0
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	一次性使用無(wú)菌血液透析導(dǎo)管包	國(guó)械注準(zhǔn)20183101944	GMH-21220-S	670.0000

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