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枕頸胸內固定系統(tǒng)

國產有效注冊第三類

產品名稱：

枕頸胸內固定系統(tǒng)

注冊人名稱：

上海斯潘威生物技術有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20233131104

注冊人住所：

金山工業(yè)區(qū)金舸路899號2幢

批準(備案)日期：

2023-08-03

有效期至：

2028-08-02

結構及組成：

該產品由枕骨板、枕骨螺釘、連接棒、椎弓根螺釘、橫向連接裝置、骨鉤、螺塞、連接塊組成，其中橫向連接器I由符合GB/T13810規(guī)定的TC4鈦合金材料制成；多軸螺釘和萬向螺釘Ⅱ中的球形環(huán)采用GB/T13810中規(guī)定的TA3G純鈦材料制成；其他組件均采用符合GB/T13810規(guī)定的TC4ELI鈦合金材料制成。椎弓根螺釘中球形環(huán)表面無著色，其他產品表面經黑灰色或著色陽極氧化。輻照滅菌包裝或非滅菌包裝，無菌有效期5年。

適用范圍：

該產品適用于枕、頸、胸脊柱后路內固定。

生產地址：

金山工業(yè)區(qū)金舸路899號

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

備注：

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