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枕頸胸內(nèi)固定系統(tǒng)

國產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

枕頸胸內(nèi)固定系統(tǒng)

注冊(cè)人名稱：

上海三友醫(yī)療器械股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注準(zhǔn)20243131261

注冊(cè)人住所：

上海市嘉定區(qū)嘉定工業(yè)區(qū)匯榮路385號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-07-11

有效期至：

2029-07-10

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由枕骨板、連接棒、螺釘(包括脊柱螺釘和枕骨螺釘)、鎖棒螺塞、橫連裝置、側(cè)方連接器、連接頭組成。系統(tǒng)中枕骨板的鋼板主體采用符合GB/T 13810的純鈦TA3G材料，脊柱螺釘中的球形環(huán)采用符合GB/T 13810的純鈦TA3G或鈦合金TC4材料，其它產(chǎn)品均采用符合GB/T 13810的鈦合金TC4材料。產(chǎn)品可經(jīng)表面陽極氧化處理。產(chǎn)品交付狀態(tài)為非滅菌狀態(tài)交付或滅菌交付狀態(tài)，滅菌方式為輻照滅菌，無菌產(chǎn)品有效期為五年。

適用范圍：

該系統(tǒng)適用于枕頸、頸椎和上胸椎(枕-T3)的后路內(nèi)固定。

生產(chǎn)地址：

上海市嘉定區(qū)嘉定工業(yè)區(qū)匯榮路385號(hào)

管理類別：

Ⅲ

同類產(chǎn)品:

枕頸胸內(nèi)固定系統(tǒng)
國械注準(zhǔn)20233131104/上海斯潘威生物技術(shù)有限公司有效期至：2028-08-02