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Implantable Pacemakers Systems with a conditional intended use in a MRI enviroment

進(jìn)口失效注冊(cè) 第三類(lèi)

產(chǎn)品名稱：

Implantable Pacemakers Systems with a conditional intended use in a MRI enviroment

注冊(cè)人名稱：

BIOTRONIK SE & Co.KG

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20163212819

注冊(cè)人住所：

Woermannkehre l,12359 Berlin, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016.09.18

有效期至：

2021.09.17

結(jié)構(gòu)及組成：

植入式心臟起搏器,包含單腔和雙腔共四個(gè)型號(hào)。Estella DR-T和Estella SR-T還提供百多力公司的家庭監(jiān)護(hù)(HomeMonitoring)功能。帶Estella起搏器在滿足特定的前提和條件下，可以接受核磁共振檢查。這個(gè)特性可通過(guò)產(chǎn)品包裝和手冊(cè)中的ProMRI標(biāo)志進(jìn)行識(shí)別。Estella起搏器由混合電路、連接端、外殼(鈦)、伺服系統(tǒng)、X光標(biāo)記、饋通電路和天線(天線只有帶T功能的起搏器具備）、電池（具體內(nèi)容見(jiàn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)表1）組成。產(chǎn)品訂貨號(hào)分別為：Estella DR-T :377383； Est

適用范圍：

Estella系列植入式心臟起搏器適用于患有過(guò)緩性心律失常的病人。

代理公司：

百多力(北京)醫(yī)療器械有限公司

生產(chǎn)地址：

Woermannkehre l,12359 Berlin, Germany

型號(hào)規(guī)格：

Estella DR,Estella DR-T,Estella SR,Estella SR-T

管理類(lèi)別：

第三類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+廣東聯(lián)盟起搏器	植入式心臟起搏器	國(guó)械注進(jìn)20163212819	Estella DR-T	46900.0000

同類(lèi)產(chǎn)品:

植入式心臟起搏器Implantable Pacemakers Systems with a conditional intended use in a MRI enviroment
國(guó)械注進(jìn)20163122819/百多力歐洲股份兩合公司BIOTRONIK SE & Co.KG 有效期至：2025-12-20