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Access Myoglobin Calibrators

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

Access Myoglobin Calibrators

注冊人名稱:

Beckman Coulter, Inc.

注冊(備案)號:

國食藥監(jiān)械(進)字2012第2403837號

注冊人住所:

250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA

批準(備案)日期:

2012-11-02

有效期至:

2016-11-01

結構及組成:

S0: BSA緩沖基質(含表面活性劑、<0.1% 疊氮鈉和0.5% ProClin300)和含0.0 ng/mL(μg/L)人體肌紅蛋白; S1, S2, S3, S4, S5: 水平分別為50 、200 、800、2000 和4000ng/mL(μg/L)的人體肌紅蛋白,溶于BSA緩沖基質(含表面活性劑、<0.1% 疊氮鈉和0.5% ProClin300)。產(chǎn)品有效期:-20℃ 或低于-20℃保存,有效期12個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。

適用范圍:

用于校準Access Myoglobin 測定,以通過使用Access免疫測定系統(tǒng)定量測定人血清和血漿的肌紅蛋白水平。

代理公司:

貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文:

美國

產(chǎn)品標準編號:

YZB/USA 4655-2012

生產(chǎn)地址:

1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA

型號規(guī)格:

S0 - S5,1.0 mL/ 瓶