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25-羥基維生素D測定試劑盒（熒光免疫層析法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

25-羥基維生素D測定試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

皖械注準20212400305

注冊人住所：

合肥市包河工業(yè)區(qū)上海路1688號

批準(備案)日期：

2021-08-19

有效期至：

2026-08-18

結構及組成：

試劑盒由測試卡、IC卡組成。rn其中：測試卡由試紙條和卡殼組成。試紙條由樣品墊、硝酸纖維素膜（T線包被有25-OH-VD抗原和C線包被有羊抗鼠克隆抗體）、熒光結合墊（噴有熒光微球標記的25-OH-VD單克隆抗體）、吸水墊以及PVC底板組成。

適用范圍：

本產品用于體外定量檢測人血清、血漿或全血樣本中的25-羥基維生素D（25-OH-VD）含量。

生產地址：

合肥市包河工業(yè)區(qū)上海路1688號電纜7#車間6層

型號規(guī)格：

10人份/盒、 20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

產品儲存條件及有效期：

試劑盒4～30℃保存，有效期18個月；檢測試劑包裝袋開封后2小時內有效，建議1小時內使用。

管理類別：

第二類

備注：

掛網信息

數(shù)據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第46批	25-羥基維生素D測定試劑盒（熒光免疫層析法）	皖械注準20212400305	25人份\|盒	1000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	25-羥基維生素D測定試劑盒（熒光免疫層析法）	皖械注準20212400305	25人份/盒	1000.0000

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