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25-羥基維生素D測定試劑盒（熒光免疫層析法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

25-羥基維生素D測定試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊人名稱：

天津鴻宇泰生物科技有限公司

注冊(備案)號：

津械注準20232400310

注冊人住所：

天津空港經(jīng)濟區(qū)經(jīng)二路225號中國民航科技產(chǎn)業(yè)化基地一號廠房C區(qū)四層1-6跨西側(cè)廠房

批準(備案)日期：

2023-11-17

有效期至：

2028-11-16

結構及組成：

見附頁。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測人血清、血漿、全血（末梢血\\/靜脈血）樣本中25-羥基維生素D的含量。\\r\\n25-羥維生素D是維生素D在體內(nèi)的主要存在形式。維生素D為類固醇衍生物，屬脂溶性維生素，為環(huán)戊烷多氫菲類化合物。維生素D主要由人體皮膚經(jīng)紫外線照射后合成，少部分從食物或補充品中攝入。維生素D不僅僅影響鈣磷代謝，而且具有廣泛的生理作用，是維持人體健康、細胞生長和發(fā)育的必不可少的物質(zhì)，與多種疾病密切相關。在人體內(nèi)有兩種形式的維生素D，維生素D3（膽鈣化醇）和維生素D2（麥角鈣化醇），維生素D在肝臟中通過羥基化作用轉(zhuǎn)化成25-羥基維生素D，然后在腎臟中轉(zhuǎn)換為具有活性的1,25-二羥基維生素D。25-羥基維生素D的高低可以反映人體維生素D的儲存水平，并且與維生素D缺乏的臨床癥狀是相關的。\\r\\n維生素D是調(diào)節(jié)機體鈣磷代謝的重要激素，主要通過日照條件下皮膚合成，少部分可經(jīng)飲食獲得。維生素D活性形式主要為1，25二羥維生素D3（1，25(OH) 2 D 3 ），它通過與維生素 D 受體（VDR）結合而發(fā)揮生理作用。25-羥維生素D（25(OH)D）是維生素D在體內(nèi)的主要儲存形式。1,25(OH)D3 能夠誘導單核細胞分化為巨噬細胞，降低炎性細胞和趨化因子的釋放。

生產(chǎn)地址：

天津空港經(jīng)濟區(qū)經(jīng)二路225號中國民航科技產(chǎn)業(yè)化基地一號廠房C區(qū)四層1-6跨西側(cè)廠房

型號規(guī)格：

HYT-F36-01：10人份\\/盒，20人份\\/盒，40人份\\/盒，100人份\\/盒；HYT-F36-02：25人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒，200人份\\/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.4℃～30℃避光保存，有效期為24個月。2.60%以下濕度條件下1小時以內(nèi)使用，濕度60%以上，開袋即用。

管理類別：

第二類

備注：

原《分類目錄》產(chǎn)品分類編碼：6840

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	25-羥基維生素D測定試劑盒（熒光免疫層析法）	津械注準20232400310	40人份\|盒，HYT-F36-01	2000.0000

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