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心肌肌鈣蛋白I（cTnI）檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱(chēng)：

心肌肌鈣蛋白I（cTnI）檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

河北翰林生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

冀械注準(zhǔn)20242400345

注冊(cè)人住所：

石家莊高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)漓江道369號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-12-26

有效期至：

2029-08-31

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由試劑卡、樣本稀釋液、ID卡組成。試劑卡由試紙條、塑料卡殼組成。試紙條上的主要成分有：硝酸纖維素膜(包被心肌肌鈣蛋白I(cTnI)鼠單克隆抗體和山羊抗雞IgY抗體)、樣品墊、結(jié)合墊(標(biāo)有標(biāo)記心肌肌鈣蛋白I(cTnI)鼠單克隆抗體和雞IgY抗體)、吸水紙、塑料膠板。樣本稀釋液主要由0.01mol/L的磷酸鹽緩沖液組成。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人全血、血清或血漿中心肌肌鈣蛋白I(cTnI)含量。

生產(chǎn)地址：

石家莊高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)漓江道369號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

25人份/盒、50人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

4℃~30℃保存，有效期6個(gè)月

管理類(lèi)別：

Ⅱ

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