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心肌肌鈣蛋白I（cTnI）檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

心肌肌鈣蛋白I（cTnI）檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊(cè)人名稱：

山東德諾生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

魯械注準(zhǔn)20242400415

注冊(cè)人住所：

山東省濰坊市安丘市新安街道翠山西街昌安產(chǎn)業(yè)園C6棟

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-03-15

有效期至：

2029-03-14

結(jié)構(gòu)及組成：

主要組成成分：該產(chǎn)品組成為檢測(cè)試劑卡、全血緩沖液、 ID卡，其中：檢測(cè)試劑卡：熒光區(qū)包被熒光素標(biāo)記cTnI單克隆抗體，檢測(cè)區(qū)包被cTnI單克隆抗體，質(zhì)控區(qū)包被羊抗鼠IgG多克隆抗體。全血緩沖液：磷酸鹽緩沖液(2mL/瓶)。ID卡：項(xiàng)目基本信息、批次信息和校準(zhǔn)曲線。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿或全血樣本中心肌肌鈣蛋白 I(cTnI)的含量。

生產(chǎn)地址：

山東省濰坊市安丘市新安街道翠山西街昌安產(chǎn)業(yè)園C6棟

型號(hào)規(guī)格：

20人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

4～30℃保存，有效期為 12 個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ

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