雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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導(dǎo)絲導(dǎo)引球囊擴(kuò)張導(dǎo)管CRE Wireguided Balloon Dilatation Catheter
進(jìn)口
有效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
導(dǎo)絲導(dǎo)引球囊擴(kuò)張導(dǎo)管CRE Wireguided Balloon Dilatation Catheter
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國械注進(jìn)20152023952
注冊(cè)人住所：
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
批準(zhǔn)(備案)日期：
2020-08-07
有效期至：
2025-08-06
結(jié)構(gòu)及組成：
該產(chǎn)品使用可控徑向擴(kuò)張球囊技術(shù)，允許在壓力為3個(gè)標(biāo)準(zhǔn)大氣壓或更高的情況下使用一只球囊達(dá)到三種各不相同、漸次增大的直徑。導(dǎo)絲導(dǎo)引球囊擴(kuò)張導(dǎo)管與一根規(guī)格為0.035in (0.89 mm)的、帶柔軟前端、預(yù)裝在導(dǎo)管管腔內(nèi)的導(dǎo)絲包裝在一起。預(yù)裝的導(dǎo)絲比導(dǎo)管長(zhǎng)25cm, 超出的長(zhǎng)度從導(dǎo)管的手柄末端延伸出來。該產(chǎn)品球囊組成材料為Pebax7333(帶硅酮涂層)，導(dǎo)管材料為Pebax、尼龍、聚四氟乙烯等，導(dǎo)絲材料為不銹鋼。該產(chǎn)品無菌狀態(tài)提供，一次性使用。有效期3年。
適用范圍：
該產(chǎn)品適用于成人和青少年在內(nèi)窺鏡檢查下進(jìn)行消化道狹窄部位擴(kuò)張手術(shù)。
代理公司：
波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司
代理公司地址：
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路68號(hào)生產(chǎn)樓第二層A部位
生產(chǎn)地址：
Business and Technology Park Model Farm Road Cork Ireland
型號(hào)規(guī)格：
見附頁
管理類別：
第二類
備注：
原注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20152223952
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 導(dǎo)絲導(dǎo)引球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 國械注進(jìn)20152023952 | M00558420 | 3960.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 導(dǎo)絲導(dǎo)引球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 國械注進(jìn)20152023952 | M00558430 | 3960.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 導(dǎo)絲導(dǎo)引球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 國械注進(jìn)20152023952 | M00558410 | 3960.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 導(dǎo)絲導(dǎo)引球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 國械注進(jìn)20152023952 | M00558440 | 3960.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 導(dǎo)絲導(dǎo)引球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 國械注進(jìn)20152023952 | M00558400 | 3960.0000 |
| 江西省+京津冀3+N聯(lián)盟13類醫(yī)用耗材 | 導(dǎo)絲導(dǎo)引球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 國械注進(jìn)20152023952 | M00558460 | 990.0000 |
| 江西省+京津冀3+N聯(lián)盟13類醫(yī)用耗材 | 導(dǎo)絲導(dǎo)引球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 國械注進(jìn)20152023952 | M00558480 | 990.0000 |
| 江西省+京津冀3+N聯(lián)盟13類醫(yī)用耗材 | 導(dǎo)絲導(dǎo)引球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 國械注進(jìn)20152023952 | M00558500 | 990.0000 |
| 江西省+京津冀3+N聯(lián)盟13類醫(yī)用耗材 | 導(dǎo)絲導(dǎo)引球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 國械注進(jìn)20152023952 | M00558490 | 990.0000 |
| 江西省+京津冀3+N聯(lián)盟13類醫(yī)用耗材 | 導(dǎo)絲導(dǎo)引球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 國械注進(jìn)20152023952 | M00558470 | 990.0000 |
