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CD16檢測試劑（流式細(xì)胞儀法）

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

CD16檢測試劑（流式細(xì)胞儀法）

注冊人名稱：

桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司

注冊(備案)號：

桂桂械備20220112

注冊人住所：

桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-11-12

結(jié)構(gòu)及組成：

CD16 PerCP-Cy5.5熒光標(biāo)記單克隆抗體溶于磷酸鹽緩沖液（含0.5%BSA，0.1%ProClin 300）。

適用范圍：

用于輔助人體樣本中CD16的檢測，臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。

變更情況：

2024年11月12日產(chǎn)品名稱由“CD16檢測試劑”變更為“CD16檢測試劑（流式細(xì)胞儀法）”;n預(yù)期用途由“檢測人體生物標(biāo)本中CD16的表達水平，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。”變更為“用于輔助人體樣本中CD16的檢測，臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。”。

生產(chǎn)地址：

桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

儲存條件：2℃～8℃避光儲存，切勿冷凍。有效期：未開封試劑盒可穩(wěn)定保存12個月。試劑開瓶使用后，在2℃～8℃避光環(huán)境下可保存8個月。

管理類別：

第一類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	CD16檢測試劑	桂桂械備20220112	CD16 PerCP-Cy5.5 50測試/盒	2850.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	CD16檢測試劑	桂桂械備20220112	CD16 PerCP-Cy5.5 100測試/盒	5700.0000
江西省+動態(tài)第61批	CD16檢測試劑	桂桂械備20220112	100測試	5700.0000
江西省+動態(tài)第61批	CD16檢測試劑	桂桂械備20220112	50測試	2850.0000

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