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一次性使用尿袋

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱(chēng):

一次性使用尿袋

注冊(cè)人名稱(chēng):

常州市德群醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

蘇械注準(zhǔn)20162660938

注冊(cè)人住所:

常州市武進(jìn)區(qū)鄭陸鎮(zhèn)梧崗開(kāi)發(fā)區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2016-09-23

有效期至:

2021-09-22

結(jié)構(gòu)及組成:

尿袋由刻度袋體、導(dǎo)管、聯(lián)接器、保護(hù)套、排放閥、逆止閥組成。其中刻度袋體、逆止閥采用軟聚氯乙烯(PVC)壓延薄膜制成,導(dǎo)管、聯(lián)接器采用符合GB15593-1995《輸血(液)器具用軟聚氯乙烯(PVC)材料》制成,保護(hù)套采用聚乙烯(PE)材料制成、排放閥由(PVC+PE/PP+PE、POM)材料制成。產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌,產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌。

適用范圍:

本品適用于與導(dǎo)尿管連接后用于病人的尿液收集。

變更情況:

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20070084號(hào)。

生產(chǎn)地址:

常州市武進(jìn)區(qū)鄭陸鎮(zhèn)梧崗開(kāi)發(fā)區(qū)

型號(hào)規(guī)格:

1000ML2000ML

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