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葡萄糖檢測(cè)試劑盒(氧化酶法)

國產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

葡萄糖檢測(cè)試劑盒(氧化酶法)

注冊(cè)(備案)號(hào):

魯械注準(zhǔn)20192400207

注冊(cè)人住所:

山東省濰坊高新區(qū)清池街道東清社區(qū)高新二路417號(hào)(國家級(jí)生物醫(yī)藥加速器)1號(hào)樓6樓

批準(zhǔn)(備案)日期:

2019-05-28

有效期至:

2024-05-27

結(jié)構(gòu)及組成:

主要組成成分(體外診斷試劑):試劑R1: 對(duì)羥基苯甲酸鹽(25mmolL)、磷酸鹽緩沖液(100mmolL)。試劑R2: 葡萄糖氧化酶(GOD)(>1kUmL )、過氧化物酶(POD)(>1.5kUL)、4-氨基安替比林(4-AAP)(0.3mmolL)、磷酸鹽緩沖液(100mmolL)。

適用范圍:

用于體外定量測(cè)定人血清中葡萄糖的含量。

生產(chǎn)地址:

山東省濰坊高新區(qū)清池街道東清社區(qū)高新二路417號(hào)(國家級(jí)生物醫(yī)藥加速器)1號(hào)樓6樓

型號(hào)規(guī)格:

試劑1(R1):60mL×1,試劑2(R2):15mL×1;試劑1(R1):60mL×4,試劑2(R2):60mL×1; 試劑1(R1):80mL×1,試劑2(R2):20mL×1; 試劑1(R1):80mL×2,試劑2(R2):20mL×2; 試劑1(R1):40mL×2,試劑2(R2):20mL×1; 試劑1(R1):50mL×4,試劑2(R2):50mL×1。

管理類別:

第二類